ラベプラゾールを服用している患者とパントプラゾールを服用している患者の胃内pHをモニターする研究

適格性を決定するためのスクリーニング（通常の病歴、バイタルサインを含む身体検査、検査所見、活動性ピロリ菌感染の陰性検査、および該当する場合は妊娠検査陰性）およびその後の登録後、患者はベースラインの24時間胃内pHを有する録音。 患者は経口ラベプラゾール 20mg または静脈内パントプラゾール 40mg を 3 日間連続して投与されます。 盲検目的で、患者はプラセボ経口錠剤またはプラセボ静脈内溶液（「ダブルダミー」デザイン）のいずれかも受け取ります。 24 時間の胃内 pH 記録は、薬物投与期間の 1 日目と 3 日目に完了します。 これに続いて、2 回目の 3 日間の薬物投与期間の前に 14 日間のウォッシュアウト期間があり、その間に患者はクロスオーバー薬物レジメンを受け、この 1 日目と 3 日目に再び 24 時間の胃内 pH 記録が完了します。 2回目の薬物投与期間。活動性ピロリ菌感染検査の陰性検査を受けた37人の患者が無作為に研究に割り付けられます。 主な仮説は、薬物投与の 1 日目に胃内 pH が 4 を超える時間によって示されるように、経口ラベプラゾールが静脈内パントプラゾールと同等の酸抑制をもたらすというものです。 適格な患者は、2つの治療グループのうちの1つに無作為に割り当てられ、最初に経口ラベプラゾール20mgとプラセボ静脈内溶液または静脈内パントプラゾール40mgとプラセボ経口錠剤を3日間連続して毎日受け取ります。 14日間のウォッシュアウトの後、患者はクロスオーバー薬物療法を受けます。

ラベプラゾール: 20mg 錠剤 (および対応するプラセボ錠剤) として供給されます。 パントプラゾール: パントプラゾール 40mg (パントプラゾール) を含む凍結乾燥粉末の 12 mL バイアルとして供給