En studie for å overvåke intragastrisk pH hos pasienter som tar rabeprazol vs. pasienter som tar pantoprazol

Etter screening for å fastslå kvalifisering (normal sykehistorie, fysisk undersøkelse inkludert vitale tegn, laboratoriefunn, negativ test for aktiv H. pylori-infeksjon og negativ graviditetstest hvis aktuelt) og påfølgende registrering, vil pasienter ha en baseline 24-timers intragastrisk pH innspilling. Pasienter vil få enten oral rabeprazol 20 mg eller intravenøs pantoprazol 40 mg daglig i 3 påfølgende dager. For blendende formål vil pasienter også motta enten en placebo oral tablett eller placebo intravenøs oppløsning ("double-dummy" design). En 24-timers intragastrisk pH-registrering vil bli fullført på dag 1 og dag 3 av legemiddeladministrasjonsperioden. Dette vil bli fulgt av en 14-dagers utvaskingsperiode før den andre 3-dagers medikamentadministrasjonsperioden, hvor pasienten vil motta crossover-legemiddelkuren, og vil igjen ha 24-timers intragastriske pH-registreringer fullført den første og tredje dagen av dette andre legemiddeladministrasjonsperiode.Trettisyv pasienter med en negativ test for aktiv H. pylori-infeksjonstest vil bli randomisert inn i studien. Den primære hypotesen er at oral rabeprazol produserer ekvivalent syreundertrykkelse som intravenøs pantoprazol, som indikert av tiden da intragastrisk pH er større enn 4 på dag 1 av legemiddeladministrering. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt 1 av de 2 behandlingsgruppene og vil først motta enten oral rabeprazol 20 mg pluss placebo intravenøs oppløsning eller intravenøs pantoprazol 40 mg pluss en placebo oral tablett daglig i 3 påfølgende dager. Etter en 14-dagers utvasking vil pasientene få crossover-medikamentregimet.

Rabeprazol: leveres som 20 mg tabletter (og matchende placebotabletter). Pantoprazol: leveres som 12 ml hetteglass med frysetørket pulver som inneholder pantoprazol 40 mg (pantoprazol