重度ブドウ膜炎の治療におけるジフルプレドナート眼科用乳剤の研究

包含基準:

• 内因性前ブドウ膜炎または汎ブドウ膜炎と診断された患者
• 細隙灯顕微鏡で観察された前房細胞数が50個以上の患者（兆候の評価基準4）
• 0.1%ベタメタゾンリン酸ナトリウム点眼液の用法・用量に定められた定期点眼回数（1日3～4回）よりも頻繁に点眼を必要とする患者
• 症状を発現させることができた12歳以上（インフォームドコンセント取得日）の患者
• 研究開始前に書面によるインフォームドコンセントを与えた患者

除外基準:

• 上記の包含基準をすべて満たさない患者
• -治験薬の点滴前2週間以内にコルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、消炎酵素または免疫抑制薬の全身投与による治療を開始した患者
• 治験薬点眼前に副腎皮質ステロイドの眼局所注射を行っている患者（溶液剤：治験薬点眼前1週間以内、デポー剤：治験薬点眼前2週間以内）
• -治験薬の点滴前の12時間以内にコルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症点眼液、または消炎酵素の点滴を受けている患者
• 緑内障または高眼圧症の患者
• 角膜びらんまたは角膜潰瘍のある患者
• ウイルス性、細菌性または真菌性の角結膜疾患を患っている患者、または眼感染症の疑いのある患者
• ジフルプレドナートの類似薬に対するアレルギーのある患者
• 研究期間中にコンタクトレンズの使用が必要な患者
• 妊娠している、または妊娠している可能性がある女性、または授乳中の女性
• -本研究開始前3ヶ月以内に別の臨床研究に参加している患者