중증 포도막염 치료에서 Difluprednate 점안액의 연구

포함 기준:

• 내인성 전방포도막염 또는 전포도막염으로 진단된 환자
• 세극등 현미경으로 관찰한 전방 세포가 50개 이상인 환자(징후 평가 기준 4)
• 0.1%베타메타손나트륨인산나트륨 점안액의 용법용량에 정해진 횟수(1일 3~4회)보다 더 자주 점적할 필요가 있는 환자
• 증상을 작동시킬 수 있는 12세 이상(정보에 입각한 동의를 얻은 날)의 환자
• 연구 시작 전에 사전 서면 동의를 한 환자

제외 기준:

• 위의 포함 기준을 모두 충족하지 못한 환자
• 시험약 점적 전 2주 이내에 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 소염제, 소염효소 또는 면역억제제의 전신 투여로 치료를 시작한 환자
• 시험약 점적 전 안구에 코르티코스테로이드 외용제(용액제제: 시험약 점적 전 1주 이내, 데포제: 시험약 점적 전 2주 이내)
• 시험약 점적 전 12시간 이내에 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증 점안액 또는 소염효소 점안을 받은 환자
• 녹내장 또는 고안압증 환자
• 각막미란 또는 각막궤양 환자
• 바이러스성, 세균성 또는 진균성 각결막 질환이 있거나 안구 감염이 의심되는 환자
• 유사한 difluprednate 약물에 알레르기가 있는 환자
• 연구기간 중 콘택트렌즈 사용이 필요한 환자
• 임신했거나 임신했을 가능성이 있는 여성 또는 수유 중인 여성
• 본 연구 시작 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하는 환자