認知機能に対するメチルフェニデートと徐放性メチルフェニデートの効果

この臨床研究で使用された 3 つの薬はすべて、疲労や集中力に問題があるがん患者を助けるために広く使用されている覚醒剤です。

治療を開始する前に、血圧の測定、神経心理学的および症状の評価を含む身体検査を受けます。 神経心理学的評価は、注意、記憶、発話、およびその他の脳機能のテストで構成され、完了するまでに約 30 分かかります。 もう 1 つのテストは、疲労や抑うつなどの症状を評価するもので、完了するまでに約 10 分かかります。

あなたは（コイントスのように）3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初のグループの参加者は、即時放出 (IR) メチルフェニデートを受け取ります。 2 番目のグループの参加者は、持続放出 (SR) メチルフェニデートを受け取ります。 3 番目のグループの参加者は、モダフィニルを受け取ります。 どのグループにも配属される可能性は同じです。 無作為化された後、M. D. アンダーソン薬局に連絡して、割り当てられた薬を受け取ります。 合計5週間分のお薬をお受け取りいただけます。 追加の 1 週間の投薬は、フォローアップ評価の再スケジュールに矛盾が生じた場合のバッファーを考慮に入れるためのものです。

IR メチルフェニデートは、1 日 2 回服用する錠剤です。 SR メチルフェニデートとモダフィニルはどちらも 1 日 1 回服用する錠剤です。 薬の量は3つのグループすべてで同じです。 合計4週間、毎日薬を服用します。

研究スタッフから提供される研究カレンダーに記入するよう求められます。 治験カレンダーでは、毎日治験薬を服用した後にイニシャルを記入し、経験する可能性のある副作用を記録するよう求められます. 最終評価の来院時に、記入済みの治験カレンダーを、空のボトルおよび残っている可能性のある治験薬とともに返却する必要があります。

あなたは4週間治療を続け、最終評価のために戻ってきます. フォローアップの神経心理学的評価と症状の評価が行われます。 研究治療期間の終わりに、希望する場合は、積極的な治療を継続することが許可されます。 同じ薬を継続するか、別の薬を試すかについては、医師と相談してください。

これは調査研究です。 治験薬はすべて FDA の承認を受けており、現在、脳腫瘍患者の治療に使用されています。 合計75人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。