鎌状赤血球症患者における経口投与NUV001栄養補助食品の安全性と有効性

包含基準:

1. 18～65歳以上の男性または女性。
2. 非喫煙者。
3. BMI > 18kg/m2
4. 鎌状赤血球症と診断され（ヘモグロビン電気泳動で記録）、ベータグロビン遺伝子の SS または Sbeta0 バージョンを保持している（ジェノタイピングで記録され、病歴から判明している）患者。
5. -スクリーニング中の5.5〜10.5 g / dlのヘモグロビンレベル（新たに診断された、またはSCDの治療を受けていない患者の場合）。
6. 患者がスクリーニング訪問から3か月以内にシックリング防止剤で治療された場合、治療は、研究期間中継続することを意図して、少なくとも3か月間継続されている必要があります。
7. -プロトコルで提供されている訪問に外来で参加でき、データ収集文書を完成させることができます（コンプライアンスと生活の質の尺度）
8. -患者または患者の法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

1. 栄養補助食品のいずれかの成分に対してアレルギーがあることがわかっている、または疑われる患者
2. -選択前の月にNAD +前駆体（ナイアシン、トリプトファン、ニコチンアミド、NMN、NRなど）を含むビタミンまたは栄養補助食品を摂取した患者。
3. -患者は、スクリーニング訪問から2か月以内に入院を必要とする重大な病状（鎌状赤血球症以外）を患っています。
4. -患者のプロトロンビン時間 INR > 2.0。
5. -患者の血清アルブミンは 3.0 g/dl 未満です。
6. -患者はスクリーニング訪問から3か月以内に血液製剤を受け取りました。
7. -スクリーニング訪問から1か月以内に急性血管閉塞性危機で入院した患者。
8. -患者は、臨床的に重要な心血管疾患または肝臓疾患または腎不全またはリンパ球減少症を患っており、病歴に明らかです（例：全血球計算、アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アラニントランスアミナーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、クレアチニン、クレアチニンホスホキナーゼ、血糖値、HbA1c、脂質プロファイル)。
9. 過去2年間にがんと診断された患者。
10. -別の臨床研究プロトコルに同時に参加している患者、または除外期間が完了していない別の研究に最近参加した患者。
11. 妊娠中、授乳中または出産中の女性。
12. 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、同意なしに入院した人、または研究以外の目的で医療施設または社会施設に入院した人。
13. 法的な保護を受けている、または同意を表明できないメジャー。
14. 事前の同意を表明できない緊急事態にある人。