自然脳内出血の成人患者におけるマダニ接触期阻害剤（Ir-CPI）の安全性、忍容性、および効果を評価する研究 (BIRCH)

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性の患者。
• 研究評価の前に書面によるインフォームドコンセントが得られること。 患者が個人的にインフォームド・コンセントを与えることができない場合には、現地の法律および規制に従って法定代理人による同意が認められます。
• -大脳皮質または深部脳構造（被殻、視床、尾状体、および関連する深層白質路）における初めての自然発生的なテント上脳内出血で、非造影CTスキャンで判定された体積が5 mL以上60 mL以下である。
• グラスゴー昏睡スケール（GCS）の最高運動スコアが 5 以上の患者。
• ICH 症状発症前の修正ランキン スケール (mRS) スコアは 0 ～ 2。

除外基準:

• 個人または家族の出血性疾患の病歴;長期にわたるまたは異常な出血を含みます。
• 第XII因子（FXII）、血友病A型（FVII）、B型（FIX）、またはC型（FXI）の既知の欠損症。
• テント下 (中脳、橋、延髄、または小脳) ICH。
• 動脈瘤、脳腫瘍、動静脈奇形、血小板減少症、凝固障害、急性敗血症、外傷性脳損傷（TBI）、または播種性血管内凝固症候群（DIC）による続発性ICH。
• 初診時に計画された脳神経外科的血腫除去またはその他の緊急外科的介入（すなわち、頭蓋内圧の上昇を外科的に軽減する）。
• 計画された抗凝固回復療法。
• 初回受診時のGraebスコアが3以上の脳室内出血(IVH)患者。 患者は第 4 心室に血液があってはならず、心室拡張がない場合は第 3 心室にのみ血液があってもよい。 一方または両方の側心室に微量の出血または軽度の出血が認められます。 初診時に放射線学的に診断された水頭症の患者は、Graeb スコアに関係なく除外されます。
• 入院時の免疫抑制療法または免疫調節療法の使用（例、ステロイド、メトトレキサート、モノクローナル抗体など）。
• 活動性の全身性細菌、ウイルス、または真菌感染症を患っている患者。
• 妊娠の可能性のある女性。
• スクリーニング時の体重が 120 kg を超えている。
• 重度の腎障害（eGFR < 30 mL/min/1.73） m2)。