RotaTeq® および髄膜炎菌 C 型ワクチンの健康な乳児 (V260-016)

包含基準:

• 6週齢から7週齢までの健康な乳児、
• 少なくとも 1 人の親または研究について適切に知らされた法定代理人によって署名された同意書、
• プロトコル要件を理解し、日記カードに記入できる親/法定代理人。

除外基準:

• -先天性腹部障害の病歴、腸重積の素因となる可能性のある消化管の先天性奇形、または腹部手術、
• 先天性果糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ - イソマルターゼ不全、
• -免疫機能の既知または疑いのある障害、
• -RotaTeq®のいずれかのコンポーネントに対する既知の過敏症（例： スクロース) または NeisVac-C® (破傷風トキソイドを含む)、
• ロタウイルスワクチンの事前投与、
• -無作為化前の28日以内のワクチンの事前投与、
• -発熱（直腸温度≥38.1°C）および/または急性下痢および/または無作為化時の嘔吐、
• -既知の以前のロタウイルス胃腸炎、慢性下痢、または成長障害の病歴、
• -筋肉内注射を禁忌とする重度の血小板減少症またはその他の凝固障害、
• 活発な胃腸疾患の臨床的証拠、
• -無作為化前の14日以内に筋肉内、経口、または静脈内コルチコステロイド治療を受けた。 注: 吸入ステロイドおよび/または局所ステロイドを使用している乳児は、研究に参加することができます。
• 免疫不全者のいる家庭に住む幼児、
• 免疫グロブリンを含む輸血または血液製剤の事前受領。