待機的腹腔鏡下両側鼠径ヘルニアおよび待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛のための前投薬中のオキシコドン 10 mg の制御放出
2007年6月5日 更新者：Kaplan Medical Center
待機的腹腔鏡下両側鼠径ヘルニアおよび待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛のための前投薬中のオキシコドン 10 mg の放出制御：前向き二重盲検、ランダム化、プラセボ対照研究
前向き二重盲検RCT: 12時間の投与スケジュールでの制御放出オキシコドン10 mgは、腹腔鏡下胆嚢摘出術および腹腔鏡下両側鼠径ヘルニア(BIH)における術後鎮痛管理に関する前投薬、プラセボ対照研究から始まりました。
CRO は、長期間にわたって 24 時間継続的な鎮痛剤が必要な場合に、中程度から重度の痛みの管理に適応されます。術後最初の 12 ～ 24 時間における安全性と有効性は確立されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Oscar Liphshitz, MD
- 電話番号：0524782736
- メール：liphshitz@clalit.org.il
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地方倫理委員会の承認
- 書面によるインフォームドコンセント
- ASA の身体状態 I ～ III、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術および待機的腹腔鏡下 BIH が予定されている
除外基準:
- コミュニケーションの難しさ
- オキシコドンおよび/またはモルヒネに対するアレルギー
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- アルコールおよび薬物乱用の歴史
- うつ病の治療
- オピオイド、トラマドール、または NSAIDS の慢性使用
- 妊娠
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 期待される光ファイバー挿管
- 重度の肝臓または腎臓障害
- 体重 <50 kg または > 100 kg
- 開腹術への変換
- 患者は PACU で抜管されました。
- 過去の腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：patricia grosman, MD、Israel: Kaplan Hospital, Clalit Health Service
- スタディチェア：Eli Mavor, MD、Israel:Clalit Health Service
- スタディディレクター：oscar liphshitz, MD、Isreal: Kaplan: Clalit Health Service
- スタディディレクター：Bella Almog, R.N MA、Israel: Kaplan: Clalit Health Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
研究の完了
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月5日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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