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Libération contrôlée d'oxycodone 10 mg en prémédication pour l'analgésie post-opératoire dans la hernie inguinale bilatérale laparoscopique élective et la cholécystectomie laparoscopique élective

5 juin 2007 mis à jour par: Kaplan Medical Center

Libération contrôlée d'oxycodone 10 mg en prémédication pour l'analgésie postopératoire dans la hernie inguinale bilatérale laparoscopique élective et la cholécystectomie laparoscopique élective : étude prospective en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo

Un ECR prospectif en double aveugle : Oxycodone à libération contrôlée 10 mg sur un schéma posologique de 12 h a commencé avec la prémédication, étude contrôlée par placebo, sur la gestion de l'analgésie post-opératoire dans la cholécystectomie laparoscopique et la hernie inguinale bilatérale laparoscopique (BIH).

Le CRO est indiqué pour la prise en charge de la douleur modérée à sévère lorsqu'un analgésique continu, 24 heures sur 24, est nécessaire pendant une période prolongée. Son innocuité et son efficacité dans les 12 à 24 premières heures après l'opération n'ont pas été établies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Approbation du comité d'éthique local
  • Consentement éclairé écrit
  • Statut physique ASA I-III, prévu pour cholécystectomie laparoscopique élective et BIH laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Difficulté à communiquer
  • Allergie à l'oxycodone et/ou à la morphine
  • Allergie à l'anesthésie locale
  • Antécédents d'alcoolisme et de toxicomanie
  • Dépression traitée
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou de tramadol ou d'AINS
  • Grossesse
  • Apnée obstructive du sommeil
  • Intubation anticipée par fibre optique
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Poids <50 kg ou > 100 kg
  • Conversion en laparotomie
  • Patient extubé en salle de réveil.
  • Toute chirurgie abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaplan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: patricia grosman, MD, Israel: Kaplan Hospital, Clalit Health Service
  • Chaise d'étude: Eli Mavor, MD, Israel:Clalit Health Service
  • Directeur d'études: oscar liphshitz, MD, Isreal: Kaplan: Clalit Health Service
  • Directeur d'études: Bella Almog, R.N MA, Israel: Kaplan: Clalit Health Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2007

Première publication (Estimation)

30 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kmc070012CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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