Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontrollierte Freisetzung von Oxycodon 10 mg als Prämedikation für die postoperative Analgesie bei elektiver laparoskopischer bilateraler Leistenhernie und elektiver laparoskopischer Cholezystektomie

5. Juni 2007 aktualisiert von: Kaplan Medical Center

Kontrollierte Freisetzung von Oxycodon 10 mg als Prämedikation für die postoperative Analgesie bei elektiver laparoskopischer bilateraler Leistenhernie und elektiver laparoskopischer Cholezystektomie: Prospektive doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie

Eine prospektive doppelblinde RCT: Oxycodon mit kontrollierter Freisetzung von 10 mg in einem 12-Stunden-Dosierungsplan begann mit der Prämedikation, einer placebokontrollierten Studie zum postoperativen Analgesiemanagement bei laparoskopischer Cholezystektomie und laparoskopischer bilateraler Leistenhernie (BIH).

CRO ist für die Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen indiziert, wenn über einen längeren Zeitraum rund um die Uhr ein kontinuierliches Analgetikum benötigt wird. Die Sicherheit und Wirksamkeit in den ersten 12 bis 24 Stunden nach der Operation ist nicht erwiesen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genehmigung der örtlichen Ethikkommission
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • ASA-Physikstatus I-III, geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie und elektive laparoskopische BIH

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation
  • Allergie gegen Oxycodon und/oder Morphin
  • Allergie gegen Lokalanästhetikum
  • Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Behandelte Depression
  • Chronischer Gebrauch von Opioiden, Tramadol oder NSAR
  • Schwangerschaft
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Voraussichtliche Glasfaserintubation
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Gewicht <50 kg oder > 100 kg
  • Umstellung auf Laparotomie
  • Der Patient wurde auf der Intensivstation extubiert.
  • Jede vorherige Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: patricia grosman, MD, Israel: Kaplan Hospital, Clalit Health Service
  • Studienstuhl: Eli Mavor, MD, Israel:Clalit Health Service
  • Studienleiter: oscar liphshitz, MD, Isreal: Kaplan: Clalit Health Service
  • Studienleiter: Bella Almog, R.N MA, Israel: Kaplan: Clalit Health Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Studienabschluss

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kmc070012CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxycodon 10 mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren