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Liberação controlada de oxicodona 10 mg em pré-medicação para analgesia pós-operatória em hérnia inguinal bilateral laparoscópica eletiva e colecistectomia laparoscópica eletiva

5 de junho de 2007 atualizado por: Kaplan Medical Center

Liberação controlada de oxicodona 10 mg em pré-medicação para analgesia pós-operatória em hérnia inguinal bilateral laparoscópica eletiva e colecistectomia laparoscópica eletiva: estudo prospectivo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo

Um ECR prospectivo duplo-cego: Oxicodona de liberação controlada 10 mg em um esquema de dosagem de 12 horas iniciado com pré-medicação, estudo controlado por placebo, sobre o gerenciamento de analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica e hérnia inguinal bilateral laparoscópica (BIH).

O CRO é indicado para o tratamento da dor moderada a intensa quando um analgésico contínuo, 24 horas por dia, é necessário por um longo período de tempo. Sua segurança e eficácia nas primeiras 12-24 horas pós-operatórias não foram estabelecidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aprovação do comitê de ética local
  • Consentimento informado por escrito
  • Estado físico ASA I-III, agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva e BIH laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Dificuldade de comunicação
  • Alergia a oxicodona e/ou morfina
  • Alergia a anestésico local
  • Histórico de abuso de álcool e substâncias
  • depressão tratada
  • Uso crônico de opioides ou tramadol ou AINEs
  • Gravidez
  • Apneia obstrutiva do sono
  • Intubação antecipada com fibra óptica
  • Insuficiência hepática ou renal grave
  • Peso <50 kg ou > 100 kg
  • Conversão para laparotomia
  • Paciente extubado na SRPA.
  • Qualquer cirurgia abdominal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaplan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: patricia grosman, MD, Israel: Kaplan Hospital, Clalit Health Service
  • Cadeira de estudo: Eli Mavor, MD, Israel:Clalit Health Service
  • Diretor de estudo: oscar liphshitz, MD, Isreal: Kaplan: Clalit Health Service
  • Diretor de estudo: Bella Almog, R.N MA, Israel: Kaplan: Clalit Health Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • kmc070012CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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