Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde afgifte van oxycodon 10 mg als premedicatie voor de postoperatieve analgesie bij electieve laparoscopische bilaterale liesbreuk en electieve laparoscopische cholecystectomie

5 juni 2007 bijgewerkt door: Kaplan Medical Center

Gecontroleerde afgifte van oxycodon 10 mg in premedicatie voor de postoperatieve analgesie bij electieve laparoscopische bilaterale liesbreuk en electieve laparoscopische cholecystectomie: prospectieve dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Een prospectieve dubbelblinde RCT: Oxycodon met gecontroleerde afgifte 10 mg volgens een doseringsschema van 12 uur, gestart met de premedicatie, placebo-gecontroleerde studie, over postoperatieve analgesiebehandeling bij laparoscopische cholecystectomie en laparoscopische bilaterale liesbreuk (BIH).

CRO is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige pijn wanneer een continue pijnstiller 24 uur per dag nodig is gedurende een langere periode. De veiligheid en werkzaamheid ervan in de eerste 12-24 uur na de operatie is niet vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goedkeuring door lokale ethische commissie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • ASA fysieke status I-III, gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie en electieve laparoscopische BIH

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met communiceren
  • Allergie voor oxycodon en/of morfine
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Geschiedenis van alcohol- en middelenmisbruik
  • Behandelde depressie
  • Chronisch gebruik van opioïden of tramadol of NSAID's
  • Zwangerschap
  • Obstructieve slaapapneu
  • Verwachte glasvezelintubatie
  • Ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • Gewicht <50 kg of > 100 kg
  • Conversie naar laparotomie
  • Patiënt geëxtubeerd in PACU.
  • Elke eerdere buikoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: patricia grosman, MD, Israel: Kaplan Hospital, Clalit Health Service
  • Studie stoel: Eli Mavor, MD, Israel:Clalit Health Service
  • Studie directeur: oscar liphshitz, MD, Isreal: Kaplan: Clalit Health Service
  • Studie directeur: Bella Almog, R.N MA, Israel: Kaplan: Clalit Health Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Studie voltooiing

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kmc070012CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oxycodon 10 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren