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肥満における初期の代謝および血管の変化に関する観察研究 (STYJOBS)

2021年9月21日 更新者:Harald Mangge, MD、Medical University of Graz

肥満関連の心血管および代謝障害における新しい個人のリスクプロファイルと治療戦略の調査のための研究。

増加する肥満の負担に対抗するため、2003 年にグラーツ医科大学で STYJOBS / EDECTA (STYrian Juvenile OBesity Study / Early DetECtion of Atherosclerosis) プロジェクトが開始されました。 STYJOBS / EDECTA は、アテローム性動脈硬化症、心血管リスク、免疫介在性低悪性度炎症、代謝変化、および肥満における一般的な疾患傾向の理解を深めるための前向き観察研究です。 「偏りのない」初期段階の調査に重点が置かれています。

この情報に基づいて、前臨床診断と早期介入のための新しく効果的な戦略が主な関心事です。 私たちは、重要な脂質プロファイル、慢性的な免疫介在性炎症、アディポカインバランスの乱れ、重要な脂肪組織のトポグラフィー、行動のような中毒、遺伝学/エピジェネティクス、初期の血管病理学、および脂肪肝疾患の理解を深めようとしています. 研究の介入部門では、スポーツを含む総合的な戦略と、効率化のためのライフスタイルの修正がテストされました。 STYJOBS / EDECTA の調査範囲は、非肥満の極端な体重、つまり低体重/食欲不振の人も理解しています。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、いわゆる西洋的なライフスタイルを持つ国で劇的に増加しており、特に若年層が影響を受けています。 肥満の主な結果であるアテローム性動脈硬化症は、人生の早い段階で始まり、先進国における死亡の主な原因である心血管疾患と脳卒中を引き起こします。 STYJOBS / EDECTA は、「偏りのない」初期段階を調査することにより、肥満に関連する病的状態の理解を深めるための前向き観察研究です。

目指します

研究室のパラメーター (アディポカイン、免疫炎症性メディエーター、酸化的「ストレス」バイオマーカー、リポタンパク質、分子遺伝学、エピジェネティクス)、個々の脂肪組織のトポグラフィー、初期の血管損傷、ライフ スタイルの習慣を関連付けることにより、肥満における「個々の代謝の高リスク パターン」を特定します。および臨床データ。

STYJOBS/EDECTA-Database は、現在 1325 人の被験者からのデータを網羅しています。発端者ごとに 282 の変数が利用可能です (臨床、人体測定、頸動脈 IMT、82; 検査/バイオマーカー、100; グルコース代謝、肝臓、腎機能、脂質、酸化/ニトロソ化ストレス)。 、アディポカイン、腸脳軸、凝固、遺伝的/ミトコンドリア機能/その他、100)、および全体論的戦略による早期介入試験の結果。

包括的なバイオバンクを確立する。 STYJOBS/EDECTA-生体材料リソースは、現在 1256 人の発端者からの血清/血漿/DNA 残りのプローブで構成されています。

EDECTA (アテローム性動脈硬化の早期発見) は、STYJOBS データベースと Bioresource を標準体重と 80 歳までの肥満の発端者に拡張します。

肥満における渇望と嗜癖のような行動の理解を深めるために (例: インスリン抵抗性とのリンク - 快楽的入力の制御)。

したがって、STYJOBS / EDECTA リソースは、インスリン抵抗性、心血管疾患、およびおそらく特定の種類の癌など、肥満の主要な後遺症の前臨床段階に苦しむ被験者からのデータと生体材料標本を拡張して構成します。

肥満における不均衡なエネルギー消費の理解をさらに深めるために、ミトコンドリアのハプロタイプは、ザルツブルグ パラケルスス私立医科大学の Weghuber 博士、Eder 博士、Sperl 教授と協力して調査されています。 すべての遺伝的およびエピジェネティックな測定は、地元の倫理委員会による慎重な認定の後、匿名のアプローチ (データのプライバシー保護) によって実行されます。

STYJOBS / EDECTA の調査範囲は、低体重/食欲不振の人にも拡大されています。 この状態は、過体重/肥満グループに匹敵する魅力的な生物学的「対応物」です。 極度の低体重および食欲不振の患者は、深刻な代謝異常に悩まされています。 したがって、過体重/肥満の人々に見られるものと比較して、食欲不振に関連するリスクプロファイルを調査することは興味深い. 特に渇望のような行動と心血管/「雄牛」ストレスのリスクは、私たちの調査で焦点を当てます.

さらに、肥満、免疫介在性炎症、T ヘルパー細胞のゆがみ、制御不能な過食の根底にあるメカニズムとの関連で、トリプトファン (TRP) 代謝の役割を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • 募集
        • Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnosis
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Harald Mangge, Prof., MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

発端者は、グラーツとスティリア連邦州の居住者です。

説明

包含基準:

  • 太りすぎ/肥満を除く一般的な健康状態、55歳未満の年齢

除外基準:

  • 甲状腺機能障害、感染症、慢性疾患(例: 自己免疫、炎症性)、腫瘍形成

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
太りすぎ/肥満

コホートは、年齢と性別が一致する通常の重み付けされたコントロールと、太りすぎ/肥満の人で構成されます。

「過体重」の定義: 18 歳未満の場合、BMI >90 および <97 パーセンタイル、18 歳以上の場合、BMI >25 および <29.9 kg/m2。

「肥満」の定義: 18 歳未満の場合は BMI >97 パーセンタイル、18 歳以上の場合は BMI >30kg/m2。

定期的なスポーツと食事のアドバイス。 実験室パラメーターの分析、BMI の変化、およびパフォーマンス診断によって制御されます。 今のところ薬品は含まれていません。
他の名前:
  • 生活相談
介入枝
全体的なスケジュールに従うライフスタイル介入は、肥満の若年者のサブグループで行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入中の人体測定の変化(BMI、SAT-Topography、ウエスト/ヒップCF、ウエストと身長の比率)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肥満関連のバイオマーカー (空腹時血糖、インスリン、HOMA-index、HbA1c、肝トランスアミナーゼ、炎症マーカー、アディポカイン、凝固パラメーター、脂質、酸化ストレスマーカー、トリプトファン代謝に関連するバイオマーカー)、パフォーマンス診断。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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