進行がん患者におけるドキシル、ゲムシタビン、ベルケイド (PS341)

包含基準:

1. 進行がんの組織学的証拠があり、有効性や優先度が高い既知のレジメンやプロトコール治療の候補者ではない患者、または生存期間を少なくとも3か月延長する治療を受けていない患者は、標準治療に含まれない限り、この研究の対象となる。このプロトコールには、以上の薬剤が含まれています。
2. 推定余命は少なくとも12週間。 (パフォーマンスステータスが 2 (Zubrod スケール) 以下。
3. 患者は、病院の方針に従ってこの研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに自発的に署名する必要があります。 受け入れられる唯一の同意書は、このプロトコルの最後に添付されているものです。
4. 評価可能な疾患
5. 患者は、この研究に参加する前に、以前の化学療法または放射線療法を少なくとも 3 週間中止し、すべての標的生物学的療法を少なくとも 5 半減期のいずれか短い方の間中止しなければなりません。 患者は治療の直前または治療中に局所緩和放射線療法を受ける場合があります。
6. 適切な骨髄機能（絶対好中球数（ANC）> 1,500および血小板> 100,000）。ただし、骨髄への疾患浸潤がある場合、血液学的最低要件が適用されない移植後群を除きます。
7. 適切な肝機能 (ビリルビン 1.5 mg% 以下、アラニン アミノトランスフェラーゼ (SGPT) < 正常の 5 倍)
8. 適切な腎機能 (クレアチニン 1.5 mg% 以下)。
9. うっ血性心不全（CHF）の証拠がない心臓駆出率が50％以上である
10. 女性被験者は閉経後であるか、避妊手術を受けているか、研究期間中許容可能な避妊方法（ホルモン避妊薬、子宮内避妊具、殺精子剤を含む隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）を使用する意思がある。
11. 男性被験者は、研究期間中許容可能な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

1. 手術、放射線、またはコルチコステロイドを含むがこれらに限定されない同時治療を必要とする症候性脳転移。
2. 同時放射線療法または他の化学療法（局所緩和放射線療法を除く）の必要性
3. ニューヨーク心臓協会クラス > II
4. 白血病または骨髄異形成症候群の診断
5. 以前の累積ドキソルビシン用量 > 300 mg/m^2。 ドキソルビシンとドキシルの合計累積用量は 550 mg/m^2 (または 400 mg/m) を超えてはなりません
6. 妊娠中または授乳中の女性。 被験者が妊娠していないことの確認は、スクリーニング中に得られた血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査結果が陰性であることによって確立されなければなりません。
7. 患者は登録前14日以内にグレード2以上の末梢神経障害を患っている
8. 抗生物質の静脈内投与を必要とする制御不能な感染症の同時発生
9. 患者はボルテゾミブ、ホウ素、マンニトール、ドキソルビシン、またはゲムシタビンに対して過敏症を持っています。
10. 患者は登録前14日以内に他の治験薬の投与を受けている。
11. 重篤な医学的または精神疾患がある場合、この臨床研究への参加が妨げられる可能性があります。