このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院患者の自己モニタリングおよび管理研究 (ISMAS) (ISMAS)

2015年12月11日 更新者:Peter Thule、Atlanta VA Medical Center
ISMASは、待機的手術のために入院した選ばれた患者によるインスリン依存性糖尿病の自己管理が、全体的な血糖コントロール、指貼り血糖値の達成、およびインスリン投与に関して標準治療よりも有効であるという仮説を検証するように設計されている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性または女性、年齢 < 80
  2. 過去 6 か月以内の最新のヘモグロビン A1C < 12%
  3. 外来患者としての定期的な自己末梢血糖検査の最​​近の病歴
  4. 外来患者として少なくとも1日2回インスリンを自己投与した最近の病歴
  5. 少なくとも3日間の入院が見込まれる場合に入院した場合
  6. 入院時ミニ精神状態検査(MMSE)≧25、術後も同等以上
  7. すべての患者は、入院中、内分泌科入院患者相談チームによって積極的にフォローされます。

除外基準:

  1. 現在腹膜透析または血液透析を受けている
  2. 不安定狭心症の患者さん
  3. -登録前3週間以内の心筋梗塞の病歴
  4. 精神状態の変化または脳症による、またはそれに関連する現在の入院患者
  5. -登録前の4週間以内に精神状態の変化または脳症のエピソードの病歴がある
  6. 認知症の確定診断
  7. インスリンを自己調節できない
  8. 最近定期的な末梢血糖検査を実施する能力を持った病歴がない
  9. 病歴別の低血糖症(< 60 mg/dL)の頻度 > 週に 2 回
  10. 介助なしでは食事ができない
  11. 集中治療室に滞在している患者では研究の目的は追求されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準治療
待機的手術のために入院した患者は、指刺し血糖測定や看護スタッフによるインスリン注射などを含むがこれらに限定されない、標準的な糖尿病治療を受けることになります。
指刺し血糖値を取得し、すべてのインスリン投与を看護スタッフが実施する
実験的:患者が管理するケア
患者は、指刺し血糖測定値を自己監視および記録し、内分泌科の入院患者サービスのコンサルティングと合意した用量でインスリンを自己投与します。
患者は手持ち式血糖モニターを使用して血糖を監視し、インスリンを自己投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
取得した血糖測定値の数 / 注文した血糖測定値の数
時間枠:患者は入院期間中追跡され、平均して 5 日間が予想される
患者は入院期間中追跡され、平均して 5 日間が予想される
投与されたインスリンの投与回数/処方されたインスリンの投与回数
時間枠:患者は入院期間中追跡され、平均して 5 日間かかると予想される
患者は入院期間中追跡され、平均して 5 日間かかると予想される
平均血糖値
時間枠:患者は入院期間中追跡され、平均して 5 日間かかると予想される
患者は入院期間中追跡され、平均して 5 日間かかると予想される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Peter M Thule, MD、Atlanta VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月11日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準治療の臨床試験

3
購読する