Aptus 血管内 AAA 修復システムの重要な研究 (STAPLE-2)

包含基準:

• 最大直径 ≥ 4.5 cm の腎下 AAA。
• 少なくとも 12 mm の長さの非動脈瘤近位ネックを備えた腎下 AAA。
• 近位ネック内径が 19 ～ 29 mm の腎下 AAA。
• 大動脈分岐部の内径が 18 mm 以上の腎下 AAA。
• 動脈瘤の長軸に対して角度が 60°以下の腎下 AAA。
• 両側腸骨動脈遠位固定部位の長さが 10 mm 以上。
• 内径9～20mmの両側腸骨動脈。
• 標準的な血管アクセス技術と互換性のある形態および血管サイズを備えた両側大腿動脈/腸骨動脈は、16F (5.3 mm) または 18F (6.0 mm) の送達システムに対応する必要があります。

除外基準:

• 過去10週間以内に心筋梗塞を起こしている。
• 活動性の全身感染症。
• AAA の破裂または漏れ。
• 真菌性または炎症性 AAA。
• 遺伝性結合組織障害（マルファン症候群またはエーラス・ダンロス症候群など）。
• TAA または胸腹部大動脈瘤の合併。
• 緊急のAAA手術が必要です。
• 前回のAAA修理。
• 研究に必要な画像処理を妨げるような身体習慣を持つ患者。
• 患者は、全身麻酔または血管内手術の過度のリスクをもたらす重篤な併存疾患を抱えている。
• 患者は、AAA 修復時、または AAA 修復の前後 30 日以内に、追加の計画された大規模な処置を必要としています。
• 透析依存性腎不全またはクレアチニン > 2.5 mg/dL。
• 放射線不透過性造影剤に対するアレルギーまたは不耐性。
• インプラント材料に対する過敏症またはアレルギーがあることがわかっている患者。
• -研究手順時に経口抗凝固療法または抗血小板療法を中止できない患者。
• 出血素因または凝固亢進状態の病歴のある患者。
• -厚さ2mm以上の血栓、石灰化、および/またはプラーク、および/または意図したシールゾーンの血管周囲の50％（180°）以上の連続被覆を有する患者。
• 近位または遠位の移植部位の固定と密閉を損なう可能性がある不規則な形状の石灰化および/またはプラークを有する患者。