気管支上皮内腫瘍を有する元喫煙者の肺がん予防におけるACAPHA

目的:

• 気管支上皮内腫瘍を有する元喫煙者におけるマルチハーブ剤 ACAPHA の有効性と安全性を確認します。
• ACAPHA が、異常なメチル化、細胞周期調節、アポトーシス、およびフェーズ I および II 酵素調節の他の代替エンドポイント バイオマーカーを調節できるかどうかを評価します。
• 対応する組織病理学、核形態計測、および化学予防剤の効果を評価する際の非生検法として共焦点 microendoscopy の可能性を評価する他のバイオ マーカー情報と in vivo 共焦点 microendoscopy 画像のライブラリを確立します。

概要: 患者は性別に応じて層別化されます。 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は経口マルチハーブ剤 ACAPHA を 1 日 2 回、6 か月間投与されます。 部分奏効を達成した患者には、さらに 6 か月の ACAPHA が投与されます。
• アーム II: 患者は経口プラセボを 1 日 2 回、6 か月間投与されます。 部分奏効を達成した患者には、さらに 6 か月間プラセボを投与します。 進行性疾患の患者は、ACAPHA を 1 日 2 回、6 か月間投与されます。

患者は、ベースライン時と 6 か月目および 12 か月目に、喀痰細胞診、口腔および気管支ブラッシング、気管支肺胞洗浄、および気管支組織生検を受ける。 サンプルは、組織病理学的および形態学的細胞変化について分析されます。 MIB-1 bcl-2、および TUNEL 免疫染色。メチル化バイオマーカー; RNAの遺伝子発現解析。

研究治療の完了後、患者は1か月および6か月で追跡されます。