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[18F]SP203 を用いた脳 mGluR5 受容体の PET イメージング

2018年7月3日更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)

[18F]SP203 および [11C]SP203 を使用した脳 mGluR5 受容体の PET イメージング

代謝型グルタミン酸サブタイプ 5 (mGluR5) 受容体は、脳に見られるタンパク質であり、興奮性化学伝達物質グルチミン酸の標的です。このプロトコルの目的は、陽電子放出断層撮影法 (PET) と [18F]SP203 と呼ばれる研究薬を使用して、脳内の mGluR5 受容体を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：[18F]SP203

詳細な説明

代謝型グルタミン酸受容体は、細胞代謝に影響を与える神経細胞内のタンパク質を活性化することによってグルタミン酸に応答する G タンパク質共役受容体であり、それによって細胞間で送信されるシグナルを微調整して神経活動のバランスを維持します。代謝型グルタミン酸受容体 (mGluR5) は、シナプス後に局在するグループ I 受容体であり、線条体、海馬、扁桃体、および皮質を含む脳のいくつかの領域に見られます。 mGluR5 の活性化はホスホリパーゼ C を刺激し、ホスホイノシチドの加水分解と細胞内 Ca2+ レベルの増加をもたらします。 6 メチル-2-(フェニルエチニル)ピリジン (MPEP) や 3-[(2-メチル-1,3-チアゾール-4イル)エチニル] ピリジン (MTEP) など、mGluR5 に対するいくつかの強力なアンタゴニストが開発されていますが、単純な誘導体はありません。 MPEP または MTEP の in vivo イメージングに役立つことが証明されていました。

現在のプロトコルでは、新しい PET リガンド [(18)F] SP203 を 2 つの理由で使用します: パート 1.) 動的脳イメージングを実行して、脳内の mGluR5 結合パラメーターを定量化し、これらの測定値の信頼性と再現性を決定します。 15 人の健康なコントロールパート 2.) トレーサーがパート 1 で成功したことが証明された場合、全身イメージングを実行することにより、[(18)F] SP203 の放射線吸収線量を健康なヒト被験者で推定する予定です。

[(18)F]SP203 と同じ構造を持つが、(18)F の代わりに (11)C で標識された別の新しい配位子 [11C]SP203 も使用します。パート 3) パート 1 と同じ目的ですが、[(18)F]SP203 の代わりに [(11)C]SP203 を使用します。パート 4) [(11)C]SP203 がパート 3 で成功したことが証明された場合、[(11)C]SP203 の健康な被験者の放射線吸収線量を推定する予定です。現時点では、現在のプロトコルの下で [(18)F] SP203 の追加スキャンを実行する予定はありません。将来の被験者はすべて[(11)C]SP203のスキャンに参加します。

さらに、パート 5) [(18) F] SP203 濃度の違いを動脈と静脈の違いを測定します。現在のプロトコルで実行される [(18) F] SP203 スキャンの一部では、橈骨動脈と肘前静脈の [(18) F] SP203 レベルを比較し、静脈で 30% ～ 60% 低いレベルを観察しました。手の静脈からのサンプリングおよび/またはウォーミングアップにより、静脈の[(18)F]SP203レベルが動脈と同様になるかどうかをテストする予定です.

mGluR5 を画像化する PET リガンドの開発が成功すれば、統合失調症、不安神経症、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患など、グルタミン酸作動性伝達の混乱を伴う脳疾患の臨床管理に大きな影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳から65歳の健康な対照被験者で、病歴/身体検査、ECG、および臨床検査がPETスキャンから1年以内に正常範囲内にある。

除外基準:

-現在の精神疾患、薬物乱用、または病歴と身体検査に基づく重度の全身性疾患。
臨床的に重大な異常を伴う臨床検査。
放射線被ばくが年間限度を超えるような、昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加。
妊娠と授乳。
閉所恐怖症。 (パート 1 と 3 のみ)
体内または心臓のペースメーカーに強磁性金属が存在する。 (パート 1 と 3 のみ)
陽性のHIV検査。
-PETスキャン前48時間以内にアルコールを摂取した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月28日

研究の完了 (実際)

2015年3月17日

試験登録日

最初に提出

2007年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日