Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming van mGluR5-receptoren in de hersenen met behulp van [18F]SP203

3 juli 2018 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-beeldvorming van mGluR5-receptoren in de hersenen met behulp van [18F]SP203 en [11C]SP203

De metabotrope glutamaat-subtype vijf (mGluR5)-receptor is een eiwit dat in de hersenen wordt aangetroffen en is het doelwit voor de prikkelende chemische boodschapper glutimaat. Het doel van dit protocol is het meten van mGluR5-receptoren in de hersenen met behulp van positronemissietomografie (PET) en een onderzoeksgeneesmiddel genaamd [18F]SP203.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabotrope glutamaatreceptoren zijn G-eiwit-gekoppelde receptoren die reageren op glutamaat door eiwitten in zenuwcellen te activeren die het celmetabolisme beïnvloeden, waardoor de signalen die tussen cellen worden verzonden, worden verfijnd om de neuronale activiteit in balans te houden. Metabotrope glutamaatreceptoren (mGluR5) zijn Groep I-receptoren die postsynaptisch gelokaliseerd zijn en in verschillende hersengebieden worden aangetroffen, waaronder het striatum, de hippocampus, de amygdala en de cortex. Activering van mGluR5 stimuleert fosfolipase C, resulterend in fosfoinositide hydrolyse en toename van intracellulaire Ca2+ niveaus. Er zijn verschillende krachtige antagonisten voor mGluR5 ontwikkeld, waaronder 6 methyl-2-(fenylethynyl)pyridine (MPEP) en 3-[(2-methyl-1,3-thiazol-4yl)ethynyl]pyridine (MTEP), maar geen eenvoudige derivaten van MPEP of MTEP was nuttig gebleken voor in vivo beeldvorming.

In het huidige protocol zullen we om twee redenen een nieuwe PET-ligand [(18)F]SP203 gebruiken: deel 1.) we zullen kinetische hersenbeeldvorming uitvoeren om mGluR5-bindingsparameters in de hersenen te kwantificeren en de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van deze maatregelen in de hersenen te bepalen 15 gezonde controles deel 2.) als de tracer succesvol blijkt te zijn in deel 1, zijn we van plan de door straling geabsorbeerde doses [(18)F]SP203 bij gezonde proefpersonen te schatten door middel van beeldvorming van het hele lichaam.

We zullen ook een ander nieuw ligand gebruiken, [11C]SP203, dat dezelfde structuur heeft als [(18)F]SP203 maar gelabeld is met (11)C in plaats van (18)F. Deel 3) hetzelfde doel als deel 1 maar met [(11)C]SP203 in plaats van [(18)F]SP203. Deel 4) als [(11)C]SP203 succesvol blijkt te zijn in deel 3, zijn we van plan om stralingsgeabsorbeerde doses van [(11)C]SP203 bij gezonde proefpersonen te schatten. Op dit moment zijn we niet van plan om extra scans uit te voeren op [(18)F]SP203 onder het huidige protocol. Alle toekomstige proefpersonen zullen deelnemen aan scans van [(11)C]SP203.

Daarnaast zullen we in Deel 5) het verschil in [(18)F]SP203-concentratie tussen de slagader en de ader meten zonder PET-scanning om te beoordelen of het veneuze bloed een valide en minder invasieve substituut is voor arterieel bloed. In sommige van de [(18)F]SP203-scans die in het huidige protocol zijn uitgevoerd, vergeleken we [(18)F]SP203-niveaus tussen de arteria radialis en de antecubitale ader en zagen we 30% - 60% lagere niveaus in de ader. We zijn van plan om te testen of bemonstering van een ader in de hand en/of opwarming ervoor zorgt dat [(18)F]SP203-niveaus in een ader vergelijkbaar zijn met slagader.

De succesvolle ontwikkeling van een PET-ligand om mGluR5 af te beelden, zal een sterke impact hebben op de klinische behandeling van hersenaandoeningen met verstoringen in de glutamaterge transmissie, zoals schizofrenie, angst en neurodegeneratieve aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer en Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Gezonde controlepersonen van 18 tot 65 jaar, met anamnese/lichamelijk onderzoek, ECG en laboratoriumtesten binnen een jaar na de PET-scan binnen normale grenzen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Huidige psychiatrische ziekte, middelenmisbruik of ernstige systemische ziekte op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek.
  2. Laboratoriumonderzoeken met klinisch significante afwijkingen.
  3. Voorafgaande deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg in het afgelopen jaar zodat blootstelling aan straling de jaarlijkse limieten zou overschrijden.
  4. Zwangerschap en borstvoeding.
  5. Claustrofobie. (alleen deel 1 en 3)
  6. Aanwezigheid van ferromagnetisch metaal in het lichaam of de hartpacemaker. (alleen deel 1 en 3)
  7. Positieve hiv-test.
  8. Binnen 48 uur voor de PET-scan alcohol gedronken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

28 september 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

17 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 070082
  • 07-M-0082

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op [18F]SP203

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren