Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET mózgowych receptorów mGluR5 przy użyciu [18F]SP203

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Obrazowanie PET mózgowych receptorów mGluR5 przy użyciu [18F]SP203 i [11C]SP203

Metabotropowy receptor glutaminianu podtypu piątego (mGluR5) jest białkiem występującym w mózgu i jest celem dla pobudzającego chemicznego przekaźnika glutaminianu. Celem tego protokołu jest pomiar receptorów mGluR5 w mózgu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i leku badawczego o nazwie [18F]SP203.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metabotropowe receptory glutaminianu to receptory sprzężone z białkiem G, które reagują na glutaminian poprzez aktywację białek w komórkach nerwowych, które wpływają na metabolizm komórkowy, dostrajając w ten sposób sygnały wysyłane między komórkami w celu utrzymania równowagi w aktywności neuronów. Metabotropowe receptory glutaminianu (mGluR5) to receptory grupy I zlokalizowane postsynaptycznie i występujące w kilku obszarach mózgu, w tym w prążkowiu, hipokampie, ciele migdałowatym i korze mózgowej. Aktywacja mGluR5 stymuluje fosfolipazę C, powodując hydrolizę fosfoinozytydu i wzrost wewnątrzkomórkowego poziomu Ca2+. Opracowano kilka silnych antagonistów mGluR5, w tym 6-metylo-2-(fenyloetynylo)pirydynę (MPEP) i 3-[(2-metylo-1,3-tiazol-4ilo)etynylo]pirydynę (MTEP), jednak nie ma prostych pochodnych MPEP lub MTEP okazały się przydatne w obrazowaniu in vivo.

W niniejszym protokole użyjemy nowego ligandu PET [(18)F]SP203 z dwóch powodów: Część 1.) wykonamy kinetyczne obrazowanie mózgu w celu ilościowego określenia parametrów wiązania mGluR5 w mózgu i określenia wiarygodności i powtarzalności tych pomiarów w 15 zdrowych kontroli, część 2.) jeśli znacznik okaże się skuteczny w części 1, planujemy oszacować dawki pochłonięte przez promieniowanie [(18)F]SP203 u zdrowych ludzi, wykonując obrazowanie całego ciała.

Użyjemy również innego nowego liganda, [11C]SP203, który ma taką samą strukturę jak [(18)F]SP203, ale jest oznaczony (11)C zamiast (18)F. Część 3) ten sam cel co część 1, ale z [(11)C]SP203 zamiast [(18)F]SP203. Część 4) jeśli [(11)C]SP203 okaże się skuteczny w części 3, planujemy oszacować dawki promieniowania pochłonięte przez [(11)C]SP203 u zdrowych ludzi. W tej chwili nie planujemy wykonywania dodatkowych skanów [(18)F]SP203 w ramach obecnego protokołu. Wszyscy przyszli badani wezmą udział w skanach [(11)C]SP203.

Dodatkowo, część 5) zmierzymy różnicę w stężeniu [(18)F]SP203 pomiędzy tętnicą a żyłą bez skanowania PET, aby ocenić, czy krew żylna jest ważnym i mniej inwazyjnym substytutem krwi tętniczej. W niektórych ze skanów [(18)F]SP203 przeprowadzonych w obecnym protokole porównaliśmy poziomy [(18)F]SP203 między tętnicą promieniową a żyłą przedłokciową i zaobserwowaliśmy 30% - 60% niższe poziomy w żyle. Planujemy sprawdzić, czy pobranie próbki z żyły ręki i/lub rozgrzewka powoduje, że poziom [(18)F]SP203 w żyle jest zbliżony do tętniczego.

Pomyślne opracowanie ligandu PET do obrazowania mGluR5 będzie miało duży wpływ na kliniczne zarządzanie zaburzeniami mózgu z zakłóceniami w przekaźnictwie glutaminergicznym, takimi jak schizofrenia, lęk i zaburzenia neurodegeneracyjne, w tym choroba Alzheimera i Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Zdrowe osoby kontrolne w wieku od 18 do 65 lat, z wywiadem/badaniem fizykalnym, EKG i badaniami laboratoryjnymi w ciągu jednego roku od badania PET w granicach normy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Obecna choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
  2. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami.
  3. Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku, tak że ekspozycja na promieniowanie przekraczałaby roczne limity.
  4. Ciąża i karmienie piersią.
  5. Klaustrofobia. (tylko część 1 i 3)
  6. Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca. (tylko część 1 i 3)
  7. Pozytywny test na HIV.
  8. Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin przed badaniem PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

28 września 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

17 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070082
  • 07-M-0082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]SP203

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj