健康な男性ボランティアにおけるGSK561679の吸収を調べる研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの健康な男性。
• 病歴および精神医学的病歴（家族を含む）、身体検査、実験室での研究、およびその他の検査によって決定される、臨床的に重大な病気または疾患（消化性潰瘍疾患および精神疾患を含む）のない個人として定義される健康な被験者。
• 体重 >/= 50 kg (110 ポンド)、BMI が 18.5 ～ 29.9 の範囲内 kg/m2 を含む
• アクティブな病気、身体的または精神的障害の証拠を示していません。
• 自己管理されたベックうつ病インベントリ II スケールの合計スコアが 9 以下で、自殺の質問のスコアが 0 である。
• -非喫煙者（研究開始前の少なくとも6か月間禁煙）。
• -正常な心電図（被験者は12誘導心電図で臨床的に重大な異常を持っていてはなりません）.
• プロトコルで定義された時間、診療所に留まることに同意します。
• -研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。
• 被験者は、プロトコル要件、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます。

除外基準:

• 医療面接、健康診断、精神状態および精神病歴の評価、またはスクリーニング調査のいずれかの結果として、担当医師は被験者が研究に不適格であると見なします。
• -臨床的に重要な精神疾患の病歴。
• 自殺企図または行動の履歴。
• -視床下部、下垂体、副腎、または甲状腺の糖尿病または障害、または性腺障害または生殖器の機能障害を含むがこれらに限定されない内分泌障害の病歴。
• -QT延長症候群（個人または家族）またはその他の心臓伝導障害の病歴、またはその他の臨床的に重要な心臓病。
• 現在または最近（1年以内）の胃腸疾患;吸収不良、食道逆流、過敏性腸症候群または腸閉塞の病歴;胸やけの頻繁な（週に1回以上）発生;または、薬物の吸収に影響を与えると予想される外科的介入（胆嚢摘出術など）。
• -治験薬またはこのクラスの薬に対するアレルギーの病歴または存在、または薬の病歴またはその他のアレルギーの病歴 責任医師の意見では、彼らの参加を禁忌。
• LFT は、研究前のスクリーニングで参照範囲を超えて 1.5 倍以上上昇し、LFT を繰り返しても上昇したままです (必要に応じて、スポンサーと話し合う必要があります)。
• その他の臨床的に重大な検査異常。
• 被験者は、プロトコルで指定された範囲外の値を持つスクリーニング ECG を持っています。
• -90mmHg未満または140mmHgを超える半仰臥位収縮期血圧、または60mmHg未満または90mmHgを超える半仰臥位拡張期血圧;または放射状脈拍数が 40 bpm 未満または 90 bpm を超える。
• -研究開始から3か月以内に、研究前のHIV 1、B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体が陽性である。 過去 3 か月以内に B 型肝炎、C 型肝炎、および HIV 検査が陰性であった被験者は、検査を繰り返す必要はありません。
• -被験者は、研究前の尿中薬物/アルコールスクリーニングが陽性です。 .
• -定期的なアルコール消費の履歴 スクリーニングの6か月以内に週に平均21杯。
• 4 杯以上のコーヒーまたは 6 杯以上の紅茶に相当する 1 日の平均カフェイン摂取量。
• 治験薬の初回投与前14日以内のグレープフルーツジュースまたはグレープフルーツの消費。
• -被験者は菜食主義者であり、および/または研究中に提供された食事を食べることを妨げる特定の食事要件を持っています。
• -ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用は、7日以内（または薬が酵素誘導物質である可能性がある場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方）治験責任医師および治験依頼者の意見では、投薬が研究手順を妨害したり、被験者の安全性を損なったりしない限り、治験薬の初回投与。
• 妊娠中または授乳中の女性との性交中にコンドーム/殺精子剤を使用したくない 治験薬の最初の投与時から、治験薬の最後の投与後の5半減期まで。
• コンドーム/殺精子剤を使用することに加えて、女性のパートナーに IUD、殺精子剤を含む横隔膜、経口避妊薬、注射可能なプロゲステロン、皮下インプラント、卵管結紮などの別の避妊法を使用させることに加えて、女性がその時点で妊娠する可能性がある場合に使用することを望まない治験薬の最初の投与から、治験薬の最後の投与の投与後84日まで。
• -被験者は、30日以内または5半減期以内に治験薬を受け取ったか、他の研究試験に参加しました。
• -研究への参加により、56日間で600 mLを超える血液が寄付される場合。
• 過去 3 年間の累積総実効線量当量 10mSv を超える放射線被ばく。本研究からのものを含む。 以前の臨床試験からの放射線被ばくは含まれますが、臨床（治療または診断）放射線被ばくは含まれません。
• 本研究を含む臨床試験および診断用 X 線からの放射線被ばく（バックグラウンド放射線を除く）で、過去 30 日以内の単回被ばくによる標的臓器（結腸）線量が 50mSv（5 rems）を超える場合、または累積過去 12 か月間で 150 ミリシーベルト (15 レム) の線量。 職業が放射線被ばくの監視を必要とする被験者は、研究に登録されません。