転移性乳がんの閉経後女性における断続的なレトロゾール療法

包含基準:

• 女性
• 18歳以上
• 閉経後
• -組織学的または細胞学的に確認された、局所進行または転移性疾患を伴う乳房の腺癌 これは、転移性疾患の診断時およびレトロゾールまたはアナストロゾール療法の開始前に記録されたCA 15-3の上昇による治癒的治療の影響を受けやすいとは見なされません
• -CA 15-3レベルが記録されている現在のレトロゾールまたはアナストロゾールの単剤療法は、患者のベースラインの少なくとも50％減少しました
• レトロゾールまたはアナストロゾールは、研究登録時に中止する必要があります
• 一次または二次組織のホルモン感受性の証拠。
• -修正されたRECISTによる測定可能または測定不能（ただし、非標的病変として評価可能に定義された）疾患
• -タモキシフェン、ステロイド性AI、非ステロイド性AI、またはフルベストラントを含む以前の抗エストロゲン療法は許可されています 患者が現在、転移性疾患の第一選択療法としてレトロゾールまたはアナストロゾール単剤療法を受けている場合、アジュバント設定で許可されます
• 3か月以上の平均余命
• -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが 0、1、または 2
• -プロトコルに概説されている正常な臓器および骨髄機能

除外基準:

• 閉経前
• 2週間以内のトラスツズマブまたは生物学的療法
• -その部位が評価可能な疾患の唯一の部位である場合の、評価可能な疾患の部位への以前または計画された放射線療法
• -トラスツズマブ、化学療法、またはレトロゾールまたはアナストロゾール療法以外の他の生物学的薬剤を含む併用抗がん治療
• 高カルシウム血症または骨転移の予防のための慢性ビスフォスフォネート。
• -研究登録前2週間以内の未承認または治験薬による治療
• -広範な肝臓への関与、または過去または現在の脳または軟髄膜への​​関与、または症候性肺リンパ管の広がりとして定義される、生命を脅かす転移性疾患の存在
• 乳癌の症状が強い患者、または緊急の緩和化学療法が必要であると主治医が判断した患者
• -過去5年以内の以前または現在の全身性悪性腫瘍。ただし、対側性乳癌、円錐生検で治療された子宮頸部の上皮内癌、または適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く。
• -被験者を参加に望ましくないと信じている重篤な付随状態