うつ病に対する脳深部刺激療法の実現可能性、安全性、有効性

包含基準:

• 大うつ病、重度、単極型、DSM-IV（SCID-IV）の構造化臨床面接によって診断され、重度の障害があると判断された
• -24項目のハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）スコアが少なくとも21
• -グローバル機能評価（GAF）スコアが45以下。
• 再発性（> 4エピソード）または慢性（エピソード期間> 2年）コースで、最初のうつ病エピソードの発症から最低5年。 機能障害または潜在的に深刻な医学的転帰（繰り返しの入院、深刻な自殺行為またはその他の自傷行為）の重大な障害。

• 応答しない場合:

  • 少なくとも3つの異なるクラスからの一次抗うつ薬の適切な試験（最大推奨または耐容用量で6週間以上）および;
  • 少なくとも2つの異なる増強/併用薬（リチウム、T3、刺激薬、神経弛緩薬、抗けいれん薬、ブスピロン、または2番目の主要抗うつ薬を使用した、主要な抗うつ薬の増強/併用の適切な試験（通常推奨または最大許容用量で> 4週間） ） と;
  • ECTの適切な試験（6回以上の両側治療）および;
  • 個々の心理療法の適切な試行 (経験豊富な心理療法士による 20 回以上のセッション)。
• 年齢 18 ～ 55 歳。
• -研究への参加の運用および管理要件を順守できる。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• -薬物を使用していないか、研究への参加時に少なくとも6週間安定した薬物療法を受けている。
• 全身の健康状態良好。

除外基準:

• -現在または過去の非感情性精神病性障害。
• -運動チックまたはジル・ド・ラ・トゥレット症候群以外の、脳機能に影響を与える現在の臨床的に重要な神経障害または医学的疾患。
• -術前の磁気共鳴画像法（MRI）での臨床的に重大な異常
• -DBSのラベル付き禁忌および/または術前MRIを受けることができないことを含む、DBSを受けることに対する外科的禁忌（心臓ペースメーカー、妊娠、体内の金属、重度の閉所恐怖症）、感染症、凝固障害、覚醒下手術を受けることができない、重要な心臓または他の医学手術の危険因子。
• 現在または不安定に寛解している薬物乱用。
• 効果的な避妊法を使用していない妊娠中および出産可能年齢の女性。
• 重度のパーソナリティ障害の病歴。
• 差し迫った自殺の危険性（調査官の判断に基づく）。
• -研究への参加の運用上および管理上の要件を順守できない（研究者の判断に基づく）。