우울증에 대한 뇌심부 자극의 타당성, 안전성 및 효능

포함 기준:

• DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조적 임상 면담에 의해 진단된 주요 우울증, 중증, 단극성 유형, 장애 중증도로 판단됨
• 24개 항목의 HDRS(Hamilton Depression Rating Scale) 점수가 21 이상
• 45 이하의 GAF(Global Assessment of Function) 점수.
• 재발성(>4 삽화) 또는 만성(삽화 지속 기간 >2년) 과정 및 첫 번째 우울 삽화가 시작된 후 최소 5년. 기능의 주요 손상 또는 잠재적으로 심각한 의학적 결과(반복적인 입원, 심각한 자살 또는 기타 자해 행동).

• 응답하지 않음:

  • 최소 3가지 등급의 1차 항우울제에 대한 적절한 시험(최대 권장 또는 허용 용량에서 >6주)
  • 최소 2가지의 다른 증강/복합 제제(리튬, T3, 각성제, 신경이완제, 항경련제, 부스피론 또는 2차 1차 항우울제를 사용하는 1차 항우울제의 증강/조합에 대한 적절한 시험(보통 권장 용량 또는 최대 허용 용량에서 >4주)) ) 그리고;
  • ECT의 적절한 시험(>6 양자 치료) 및;
  • 개별 심리 치료의 적절한 시도(경험이 풍부한 심리 치료사와의 >20회 세션).
• 18세 - 55세.
• 연구 참여에 대한 운영 및 관리 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 연구 시작 시점에 최소 6주 동안 약물을 사용하지 않거나 안정적인 약물 요법을 사용합니다.
• 좋은 일반 건강.

제외 기준:

• 현재 또는 과거의 비정서적 정신병적 장애.
• 운동 틱 또는 Gilles de la Tourette 증후군을 제외하고 뇌 기능에 영향을 미치는 현재 임상적으로 중요한 신경학적 장애 또는 의학적 질병.
• 수술 전 자기공명영상(MRI)에서 임상적으로 유의한 이상
• DBS에 대한 라벨이 붙은 금기 사항 및/또는 수술 전 MRI(심장 박동 조율기, 임신, 체내 금속, 심한 밀실 공포증)를 받을 수 없음, 감염, 응고 장애, 각성 수술을 받을 수 없음, 중대한 심장 또는 기타 의학적 수술에 대한 위험 요소.
• 현재 또는 불안정하게 완화된 약물 남용.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신 및 가임기 여성.
• 심각한 성격 장애의 병력.
• 자살의 임박한 위험(수사관의 판단에 따라).
• 연구 참여에 대한 운영 및 관리 요구 사항을 준수할 수 없습니다(조사자의 판단에 따라).