MediCell Technology (MCT) のデフェンシンと支持分子の組成物を添加したデイ アンド ナイト スキンケア クリームの臨床評価

45 人の参加者が選択され、フル フォーミュラとヌル フォーミュラの使用を比較するプラセボ対照盲検試験に参加します (2 グループ)。 15人の参加者が各研究サイトに登録されます。

各参加者は、指示に従ってテスト システムを同時にテストします。マスクは週に 1 ～ 2 回、クリームとセラムは毎日 2 回（朝と夜）詳細な使用方法は別紙 2 に示されています。テスト システムは、顔、耳介後部、および首の皮膚に直接適用されます。

すべての被験者には、Skinfo Clean But Not Dry クレンザーと EltaMD UV Pure Broad Spectrum Sun Protection Factor (SPF) 47 も提供されます。 被験者は、クレンザーで 1 日 2 回顔を洗い、テスト システムの適用後に毎朝日焼け止めを塗るように指示されます。

研究対象者とその医師の両方が、治療群（フルフォーミュラまたはヌルフォーミュラ）に関して盲検化されます。

被験者は、Good Clinical Practiceに従ってスクリーニングされ、同意され、登録されます。

アンチエイジングと見なされるスキンケア製品は 1 週間洗い流されます。 これらの製品には、（主成分として）抗酸化剤、レチノールまたはレチノイド、アルファヒドロキシル酸、ペプチド、成長因子を使用するものが含まれます. 継続して使用されるその他の製品は、過去 3 か月間安定していなければならず、研究の 12 週間にわたって安定していなければなりません。

治療を開始する前に、すべての参加者は、VISIA CA、QuantifiCare 画像システム、または同様の非侵襲的視覚システムを使用して医用画像検査を受けます。 さらに、皮膚の経皮水分損失、しわの深さ、弾力性を評価します (非侵襲的処置)。 必要に応じて、皮膚の色、水分補給、皮脂含有量について非侵襲的な方法を使用して皮膚をテストし、超音波スキャナー（DeremaLab Combo または類似のもの）を使用して評価します。

ベースライン、6 週間および 12 週間の皮膚評価も、Griffiths スケール (2) と、毛穴、表面​​のしわ、深いまたは筋肉に誘発されたしわ、および皮膚の輝き、皮膚の張り、色素沈着過剰、低色素沈着の皮膚評価スケールを使用して実行されます。 、盲検評価者皮膚評価における紅斑および浮腫（図表3）。 評価は、盲検化された調査官によって直接行われます。

被験者は、ベースライン、6週間および12週間の来院時に消費者アンケート（図4）に記入します。

毎週電話をかけるか、または電子メールを送信して (+/- 1 週間のウィンドウ)、コンプライアンス ログに記入すること、マスクを使用すること、美容液の前にクリームを塗布することを強調することを被験者に思い出させます。 フォローアップ予定のリマインダーもこの時点で送信されます。