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子宮筋腫のラジオ波焼灼術

2009年4月21日 更新者:University of California, Davis
この調査研究は、超音波誘導による電気焼灼加熱を使用した子宮平滑筋腫 (筋腫) のアブレーション (破壊) の安全性と有効性を評価するために実施されています。 私たちは、子宮筋腫患者のためのより侵襲性の低い治療法を探すためにこれを行っています. 塊を治療するために体の他の領域で使用されている 1 つの方法は、高周波電気メスです。 この方法は、子宮筋腫の治療のために、超音波プローブによって誘導された膣壁を通して子宮筋腫に小径の針を配置することによって実行される場合があります。 オプションのアプローチは、腹部の皮膚を通して針を超音波プローブで誘導して子宮筋腫に配置することです。 針が子宮筋腫に入ると、電気焼灼電流が適用され、子宮筋腫は加熱によって破壊されます。 これは、子宮摘出術 (子宮の除去) の前に行われます。 この種の治療法が子宮筋腫に適用できるかどうかをテストしようとしています. 私たちは手術をせずに子宮筋腫を治療する方法の一つとして高周波電気メスの開発を試みています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • UC Davis Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 子宮平滑筋腫(筋腫)と診断されました
  • 患者は外科的子宮摘出術を受ける
  • -患者はインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある

除外基準:

  • 急性感染症の患者
  • 出血性疾患の患者
  • 手術または全身麻酔の対象とならない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮摘出術に続いて、研究病理学者は、治療された子宮筋腫標本の組織学的検査を行い、高周波電気メスで作成された切除のサイズと容積を決定します。
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John P. McGahan, MD、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月21日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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