喘息における気道炎症の月経の違い
喘息は、気道過敏性および可逆性気道閉塞を特徴とする慢性炎症性肺疾患です。 過去 10 年間で、喘息の有病率は上昇しており、男性よりも女性に偏って多くの影響を及ぼしています。 喘息の女性の 40% が、月経前に喘息の症状と肺機能が悪化していることが知られています。 この症候群は、月経前喘息 (PMA) としてますます認識されています。 この症候群の有無にかかわらず、女性の喘息患者の病理学的な違いは知られていません。 性ホルモンの役割に関する証拠は矛盾しています。 喘息の女性の月経周期と性ホルモンレベルとの関連に関連する気道炎症の変化を調べるための観察コホート研究を提案します。 さらに、経口避妊薬を服用している女性を対象として、気道の炎症や喘息の症状に対する影響を調べます。
次のように仮定します。
- 月経前喘息の女性は、毎月の月経周期のさまざまな段階で気道炎症指数の増加を示します。
- 月経前喘息の女性では、黄体後期の血清エストラジオール/プロゲステロン比の変化は、気道炎症、気流制限、および喘息症状の悪化と関連しています。
- 経口避妊薬の使用は、エストラジオールおよびプロゲステロンレベルの変動がないため、気道炎症の周期的変化の抑制に関連しています。
募集された被験者は、月経前喘息の有無にかかわらず女性を特定するために、1か月のスクリーニング期間中に毎日使用される喘息症状スコア、朝のピーク呼気流量(m-PEFR)、およびレスキュー喘息薬(β2-アゴニスト)を記録するよう求められます。 月経周期が規則的な喘息女性は、卵胞期(5~8日目)および黄体期(21~24日目)で評価され、経口避妊薬(OCP)を服用している女性は、OCP周期の9~12日目に評価され、 25 日から 28 日の間、2 か月間連続して OCP をオフにします。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喘息の診断がある (ICD-9 Code 493)
- コントロールのために、低用量から中用量の吸入コルチコステロイドが必要です。
- 気管支拡張薬を使用する前の FEV1 が 50% 以上かつ予測正常値の 90% 以下
- 気管支拡張薬の反応が陽性
- 非喫煙者または元喫煙者 (1 年以上前に禁煙)
- 規則的な月経周期 (24 ~ 35 日周期)
- OCP を使用する場合と使用しない場合
- -登録前の少なくとも30日間の一定用量の喘息維持薬
除外基準:
- 全身性ステロイドの最近の使用 (<30 日)
- 重度の喘息 (FEV1 <50% または頻繁な増悪または全身性ステロイド依存)
- 気管支拡張薬陰性反応
- 現在の喫煙者
- 月経不順または閉経後
- 陽性の妊娠検査
- 単相性OCP以外のホルモン避妊薬の使用
- -過去30日以内の増悪または呼吸器感染症または抗生物質の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
月経前喘息 (PMA) の女性: PEFR の 20% 以上の低下および/または毎日の症状スコアの 20% 以上の変化によって定義されます。
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2
月経前喘息のない女性
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3
経口避妊薬を服用している女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月経前の症状悪化の有無にかかわらず、喘息患者の気道炎症における月経関連の変化を評価すること。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気道炎症における性ホルモンの影響を調べる
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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気道炎症に対する経口避妊薬の効果を調べる
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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月経前喘息の有無にかかわらず、喘息患者の女性において、フラクショナル呼気一酸化窒素(FeNO)、呼気凝縮液(EBC)pH、および血清好酸球カチオン性タンパク質(ECP)によって測定される気道炎症の周期的変化を評価すること。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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血清エストラジオールおよびプロゲステロンレベルと、気道炎症、気流制限および喘息症状の変動との関連を分析する
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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血清および呼気炎症指数を測定することにより、気道炎症に対する経口避妊薬の効果を研究する
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anandhi T Murugan, MD, MPH、University of Texas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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