Différences menstruelles dans l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme
L'asthme est une maladie pulmonaire inflammatoire chronique caractérisée par une hyperréactivité des voies respiratoires et une obstruction réversible des voies respiratoires. Au cours de la dernière décennie, la prévalence de l'asthme a augmenté et touche de manière disproportionnée plus de femmes que d'hommes. On sait que jusqu'à 40 % des femmes asthmatiques présentent une aggravation des symptômes de l'asthme et de la fonction pulmonaire avant les menstruations. Ce syndrome est de plus en plus reconnu comme l'asthme prémenstruel (PMA). Les différences pathologiques chez les femmes asthmatiques avec et sans ce syndrome ne sont pas connues. Les preuves concernant le rôle des hormones sexuelles ont été contradictoires. Nous proposons une étude de cohorte observationnelle pour examiner les changements dans l'inflammation des voies respiratoires chez les femmes asthmatiques en relation avec leur cycle menstruel et leur association avec les niveaux d'hormones sexuelles. De plus, nous inclurons les femmes sous contraceptifs oraux pour déterminer leur effet sur l'inflammation des voies respiratoires et les symptômes de l'asthme.
Nous faisons l'hypothèse que :
- Les femmes souffrant d'asthme prémenstruel présenteront des indices accrus d'inflammation des voies respiratoires à différentes phases du cycle menstruel mensuel.
- Chez les femmes souffrant d'asthme prémenstruel, une modification du rapport sérique estradiol/progestérone au cours de la phase lutéale tardive est associée à une aggravation de l'inflammation des voies respiratoires, à une limitation du débit d'air et aux symptômes de l'asthme.
- L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à la suppression des changements cycliques de l'inflammation des voies respiratoires en raison de l'absence de fluctuations des taux d'estradiol et de progestérone.
Les sujets recrutés seront invités à enregistrer les scores des symptômes de l'asthme, le débit expiratoire de pointe du matin (m-PEFR) et les médicaments de secours contre l'asthme (β2-agoniste) utilisés quotidiennement pendant la période de dépistage d'un mois pour identifier les femmes avec et sans asthme prémenstruel. Les femmes asthmatiques avec des cycles menstruels réguliers seront évaluées dans leur phase folliculaire (jours 5-8) et phase lutéale (jours 21-24) et les femmes prenant des pilules contraceptives orales (OCP) seront évaluées les jours 9-12 de leur cycle OCP et pendant les jours 25 à 28, hors OCP consécutivement pendant une période de 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avec diagnostic d'asthme (ICD-9 Code 493)
- Nécessite des corticostéroïdes inhalés à dose faible à modérée pour le contrôle.
- Avec un VEMS pré-bronchodilatateur ≥ 50 % et ≤ 90 % de la valeur normale prédite
- Avec une réponse bronchodilatatrice positive
- Non-fumeur ou ex-fumeur (quitté il y a plus d'un an)
- Cycle menstruel régulier (cycle de 24 à 35 jours)
- Avec et sans utilisation d'OCP
- Dose constante de médicaments d'entretien contre l'asthme pendant au moins 30 jours avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Utilisation récente de stéroïdes systémiques (<30 jours)
- Asthme sévère (VEMS < 50 % ou exacerbations fréquentes ou dépendance systémique aux stéroïdes)
- Réponse bronchodilatatrice négative
- Fumeur actuel
- Règles irrégulières ou post-ménopausique
- Test de grossesse positif
- Utilisation de contraceptifs hormonaux autres que les PCO monophasiques
- Exacerbation ou infection respiratoire ou utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Femmes souffrant d'asthme prémenstruel (PMA) : tel que défini par une baisse de 20 % ou plus du DEP et/ou une modification de 20 % ou plus du score des symptômes quotidiens.
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2
Femmes sans asthme prémenstruel
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3
Femmes sous contraceptifs oraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les changements liés aux menstruations dans l'inflammation des voies respiratoires des patientes asthmatiques avec et sans aggravation prémenstruelle des symptômes.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner l'effet des hormones sexuelles sur l'inflammation des voies respiratoires
Délai: 3 mois
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3 mois
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Examiner l'effet des pilules contraceptives orales sur l'inflammation des voies respiratoires
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluer les changements cycliques de l'inflammation des voies respiratoires mesurés par -l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO), -le pH du condensat expiré (EBC) et -la protéine cationique éosinophile sérique (ECP), chez les femmes asthmatiques avec et sans asthme prémenstruel.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Analyser l'association entre les taux sériques d'œstradiol et de progestérone et la variation de l'inflammation des voies respiratoires, de la limitation du débit d'air et des symptômes de l'asthme
Délai: 3 mois
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3 mois
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Étudier l'effet des contraceptifs oraux sur l'inflammation des voies respiratoires en mesurant les indices inflammatoires sériques et expirés
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anandhi T Murugan, MD, MPH, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-256
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