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ダイアフラム トレーニング 心臓手術後のトレーニング (DIATRACS)

2009年2月3日 更新者：Ospedali Riuniti Trieste

心臓手術後の横隔膜麻痺患者に対するしきい値を使用した横隔膜トレーニングに関するランダム化比較試験

横隔膜麻痺は、心臓手術の合併症の可能性があります。 横隔膜の可動性の自然回復は遅く、ほとんどの場合、部分的または欠如しています。 しきい値可変抵抗デバイスによる横隔膜筋トレーニングのプログラムは、より短い期間で完全な横隔膜可動性の回復率を改善できると仮定しています。 心臓手術後の横隔膜麻痺の患者は、特定のトレーニングプロトコルまたは一般的なトレーニング以外の身体活動に無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準：RX定義の横隔膜麻痺を伴う18歳から80歳までのすべての連続した患者は、冠状動脈バイパス、弁置換、またはその両方などの主要な心臓手術介入を行います。

除外基準：急性心不全、COPD、在宅酸素療法を適応とする慢性呼吸不全、神経筋疾患。

結果の測定: MIP、MEP、胸部 X 線、肺機能検査によって評価される横隔膜機能の回復。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • TS
      • Trieste、TS、イタリア、34149
        • Fisiopatologia Respiratoria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓外科手術後の横隔膜麻痺 バイパスおよび/または弁置換のための最近の心臓外科的介入

除外基準:

  • 心不全
  • COPD
  • 神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：2
デバイス：偽のしきい値
トレーニング以外の身体活動
アクティブコンパレータ：1
圧閾値デバイスを使用した吸気筋トレーニングプログラム
デバイス：しきい値
可変圧デバイスを使用した吸気筋トレーニングプログラム。 吸気筋トレーニング装置は、吸入および吐き出される空気の通過のための開口部を有するチャンバーと、吸入される空気がチャンバーに入り、開口部に通過することを可能にする入口とを備える。 一方向排気弁は、開口部を通って入る呼気をチャンバから逃がすことを可能にし、別の弁は、チャンバに吸入される空気の流入に抵抗するために設けられ、後者の弁は、抵抗の程度に応じて抵抗の程度を変える働きをする。入口を通過した空気の量。
他の名前：
  • Threshold IMT、レスピロニクス、米国ニュージャージー州シダー グローブ
  • HS730EU-010

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
横隔膜の胸部X線可動性
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最大吸気圧 (MIP)、cm H2O
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ospedali Riuniti Trieste

捜査官

  • スタディディレクター：Maja Demsar, MD、AOUTS
  • スタディチェア：Marco Confaloniei, MD、AOUTS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月3日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCPN-01-08
  • PN 001-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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