Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening przepony po operacji kardiochirurgicznej (DIATRACS)

3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Ospedali Riuniti Trieste

Randomizowana kontrolowana próba treningu przepony z progiem u pacjenta po operacji kardiochirurgicznej Porażenie przepony

Porażenie przepony jest możliwym powikłaniem operacji kardiochirurgicznej. W większości przypadków samoistne przywrócenie ruchomości przepony jest powolne i częściowe lub nieobecne. Stawiamy hipotezę, że program treningu mięśni przepony za pomocą urządzenia Threshold o zmiennym oporze może poprawić tempo pełnego powrotu ruchomości przepony w krótszym czasie. Pacjent z porażeniem przepony po zabiegu kardiochirurgicznym zostanie losowo przydzielony do określonego protokołu treningowego lub do ogólnej nietreningowej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia: Wszyscy kolejni pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z porażeniem przepony zdefiniowanym przez RX po poważnej interwencji kardiochirurgicznej, takiej jak pomostowanie wieńcowe, wymiana zastawki lub jedno i drugie.

Kryteria wykluczenia: Ostra niewydolność serca, POChP, przewlekła niewydolność oddechowa ze wskazaniem do tlenoterapii domowej, choroby nerwowo-mięśniowe.

Miary wyniku: MIP, MEP, powrót funkcji przepony oceniany na podstawie prześwietlenia klatki piersiowej, testy czynnościowe płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Fisiopatologia Respiratoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porażenie przepony po zabiegu kardiochirurgicznym niedawna interwencja kardiochirurgiczna polegająca na wymianie bajpasu i/lub zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca
  • POChP
  • choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 2
Urządzenie: fałszywy próg
nietreningowa aktywność fizyczna
Aktywny komparator: 1
program treningu mięśni wdechowych z wykorzystaniem urządzenia progowego ciśnienia
Urządzenie: Próg
Program treningu mięśni wdechowych z wykorzystaniem urządzenia o zmiennym ciśnieniu. Urządzenie do treningu mięśni wdechowych zawiera komorę mającą otwór do wdychania i wydychania powietrza oraz wlot umożliwiający wdychanie powietrza, które wchodzi do komory i przechodzi do otworu. Jednokierunkowy zawór wydechowy umożliwia wydychanemu powietrzu wchodzącemu przez otwór na ucieczkę z komory, a inny zawór zapobiega przedostawaniu się powietrza do wdychania do komory, przy czym ten ostatni zawór służy do zmiany stopnia oporu w zależności od objętość powietrza, które przeszło przez wlot.
Inne nazwy:
  • Threshold IMT, Respironics, Cedar Grove, NJ, USA
  • HS730EU-010

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
RTG klatki piersiowej ruchliwość przepony
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), cm H2O
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maja Demsar, MD, AOUTS
  • Krzesło do nauki: Marco Confaloniei, MD, AOUTS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCPN-01-08
  • PN 001-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj