Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Diafragma Pós-Cirurgia Cardíaca (DIATRACS)

3 de fevereiro de 2009 atualizado por: Ospedali Riuniti Trieste

Ensaio controlado randomizado sobre o treinamento do diafragma com limiar para pacientes com paralisia diafragmática pós-cirurgia cardíaca

A paralisia do diafragma é uma possível complicação da cirurgia cardíaca. A recuperação espontânea da mobilidade do diafragma é lenta e parcial ou ausente na maioria dos casos. Nossa hipótese é que um programa de treinamento muscular do diafragma por meio do dispositivo de resistência variável Threshold poderia melhorar a taxa de recuperação completa da mobilidade do diafragma em um período de tempo mais curto. O paciente com paralisia do diafragma pós-cardioscirúrgica será designado aleatoriamente para o protocolo de treinamento específico ou para uma atividade física genérica sem treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios de inclusão: Todos os pacientes consecutivos com idades entre 18 e 80 anos com paralisia do diafragma definida por RX após uma grande intervenção cardiocirúrgica, como bypass coronário, substituição de válvula ou ambos.

Critérios de exclusão: Insuficiência cardíaca aguda, DPOC, insuficiência respiratória crônica com indicação de oxigenoterapia domiciliar, doenças neuromusculares.

Medidas de desfecho: MIP, MEP, recuperação da função do diafragma avaliada por radiografia de tórax, testes de função pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • TS
      • Trieste, TS, Itália, 34149
        • Fisiopatologia Respiratoria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia diafragmática pós-cardioscirúrgica intervenção cardiocirúrgica recente para bypass e/ou substituição valvular

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca
  • DPOC
  • doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: 2
Dispositivo: limite falso
atividade física sem treinamento
Comparador Ativo: 1
programa de treinamento muscular inspiratório usando um dispositivo de limiar de pressão
Dispositivo: Limite
Programa de treinamento muscular inspiratório utilizando um aparelho de pressão variável. Um dispositivo de treinamento muscular inspiratório compreende uma câmara com uma abertura para a passagem do ar a ser inalado e exalado, e uma entrada que permite que o ar inalado entre na câmara e passe para a abertura. Uma válvula de exaustão unidirecional permite que o ar exalado que entra pela abertura escape da câmara, e outra válvula é fornecida para resistir à entrada de ar a ser inalado na câmara, esta última válvula servindo para variar o grau de resistência em dependência de o volume de ar que passou pela entrada.
Outros nomes:
  • Threshold IMT, Respironics, Cedar Grove NJ, EUA
  • HS730EU-010

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
radiografia de tórax mobilidade do diafragma
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão inspiratória máxima (PIM), cm H2O
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedali Riuniti Trieste

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maja Demsar, MD, AOUTS
  • Cadeira de estudo: Marco Confaloniei, MD, AOUTS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCPN-01-08
  • PN 001-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Limite

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever