Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diaframma formazione post-cardiochirurgia (DIATRACS)

3 febbraio 2009 aggiornato da: Ospedali Riuniti Trieste

Studio controllato randomizzato sull'allenamento del diaframma con soglia per il paziente con paralisi diaframmatica post-cardiochirurgia

La paralisi del diaframma è una possibile complicanza della cardiochirurgia. Il recupero spontaneo della mobilità del diaframma è lento e parziale o assente nella maggior parte dei casi. Ipotizziamo che un programma di allenamento muscolare del diaframma mediante il dispositivo a resistenza variabile Threshold possa migliorare il tasso di recupero completo della mobilità del diaframma in un periodo di tempo più breve. Il paziente con paralisi diaframmatica post-cardiochirurgica verrà assegnato in modo casuale allo specifico protocollo di allenamento o ad un'attività fisica generica non allenante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione: tutti i pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 80 anni con paralisi del diaframma definita dalla RX hanno subito un intervento cardiochirurgico importante come bypass coronarico, sostituzione valvolare o entrambi.

Criteri di esclusione: insufficienza cardiaca acuta, BPCO, insufficienza respiratoria cronica con indicazione all'ossigenoterapia domiciliare, malattie neuromuscolari.

Misure di esito: MIP, MEP, recupero della funzione del diaframma valutato mediante radiografia del torace, test di funzionalità polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Fisiopatologia Respiratoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paralisi diaframmatica post-cardiochirurgica recente intervento cardiochirurgico per by-pass e/o sostituzione valvolare

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca
  • BPCO
  • malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: 2
Dispositivo: finta soglia
attività fisica non allenante
Comparatore attivo: 1
programma di allenamento dei muscoli inspiratori utilizzando un dispositivo di soglia della pressione
Dispositivo: Soglia
Programma di allenamento della muscolatura inspiratoria con dispositivo a pressione variabile. Un dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori comprende una camera avente un'apertura per il passaggio dell'aria da inspirare ed espirare, e un ingresso che consente all'aria da inspirare di entrare nella camera e di passare all'apertura. Una valvola di scarico unidirezionale consente all'aria espirata che entra attraverso l'apertura di fuoriuscire dalla camera, ed è prevista un'altra valvola per resistere all'ingresso di aria da inspirare nella camera, quest'ultima valvola serve a variare il grado di resistenza in funzione della il volume d'aria che è passato attraverso l'ingresso.
Altri nomi:
  • Soglia IMT, Respironics, Cedar Grove NJ, USA
  • HS730EU-010

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
radiografia del torace mobilità del diaframma
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima (MIP), cm H2O
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maja Demsar, MD, AOUTS
  • Cattedra di studio: Marco Confaloniei, MD, AOUTS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCPN-01-08
  • PN 001-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soglia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi