前立腺癌リスクの低減におけるイソフラボンの特定の役割

研究の結果にバイアスがかかるのを防ぐために、これは二重盲検研究デザインであり、試験担当者と参加者の両方が製品の特定の性質 (イソフラボンとプラセボ) を知らされていません。 両方のグループの参加者は、豆腐、大豆、豆乳などの形で食事性イソフラボンの摂取量を増やすことを思いとどまらせます. さらに、介入には、特定のグループの食事の変更と補給に関する積極的なカウンセリングは含まれていません。 データ収集と毒性評価のために、すべての参加者に対して毎月の予約が行われます。

スキーマ:

これは、1 つの実験群と 1 つの対照群 (n - 75/アーム) を持つ、制御された、無作為化された、二重盲検の臨床試験です。 実験グループの参加者は、Prevastein HC® の形でイソフラボン サプリメントを摂取します。これは、80 mg (40 mg/用量) の生物学的に活性なイソフラボンを供給し、対照グループの参加者は、同一のプラセボを受け取ります。 イソフラボン サプリメントとプラセボ タブレットは、Cognis Corporation によって製造および包装されます。

1. イソフラボンは、イリノイ州ラグランジュの Cognis Corporation から Prevastein HC® として無料で提供されます。 各 Prevastein HC® タブレットは、吸収可能な生物学的に活性なイソフラボンを 20 mg 提供します。 参加者は、通常の食事に加えて、1 日 2 回 (食事と一緒に) 2 錠を摂取します。
2. プラセボは、イリノイ州ラグランジュの Cognis Corporation から、見分けがつかない錠剤として無料で提供されます。 参加者は、通常の食事に加えて、1 日 2 回 (食事と一緒に) 2 錠を摂取します。
3. 標準化されたマルチビタミンが無料で提供されます。