HC-1119 入院中の COVID-19 患者に対する補助療法

包含基準:

1. COVID-19の症状で入院。
2. 18歳以上の男女。
3. -無作為化前の7日以内に既存のRT-PCR検査により、SARS-CoV-2が陽性であることが確認されました。

4. COVID-19 Ordinal Scale でスコア 4、5、または 6 に分類される臨床状態の患者:

   • 4) 入院中、酸素補給を必要としない - 継続的な医療を必要とする (COVID - 19 関連またはその他);
   • 5) 酸素補給が必要な入院中;
   • 6) 入院中、非侵襲的換気または高流量酸素装置を使用している;
5. -調査中の薬/プラセボの4つのカプセルを連続して飲み込むことができる参加者
6. 凝固：INR≦1.5×ULN、およびAPTT≦1.5×ULN
7. 出産の可能性のある女性は、血漿妊娠検査（血清HCG）の結果が陰性でなければなりません。
8. -参加者（または法的に権限を与えられた代理人）は、研究手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
9. 参加者（または法定代理人）は、参加者がこの研究に参加している間、別の COVID-19 試験に参加しないことに同意します。

除外基準:

1. 参加者は、COVID -19 治療に関する別の介入研究に登録しました。
2. 人工呼吸器が必要な患者。
3. -次を含むあらゆるタイプの抗アンドロゲンを服用している患者：アンドロゲン枯渇療法、5-アルファレダクターゼ阻害剤など、スクリーニングの3か月未満前の治療の最後の投与。
4. -治験薬または類似の薬物（または任意の賦形剤）にアレルギーのある患者。
5. 患者は、完全に切除された基底細胞および扁平上皮皮膚がん、および完全に切除された上皮内がんを除いて、過去5年間に悪性腫瘍を患っています。

6. 既知の重篤な心血管疾患のある患者:

   1. 心不全 NYHA III.
   2. 心不全 NYHA IV。
   3. 狭心症クラス III - カナダの心臓血管学会。
   4. 狭心症クラス IV - カナダ心臓血管学会
   5. 最近発症した狭心症で、発症から 30 日以内。
   6. 過去3か月の心筋梗塞。
   7. 過去 3 か月間の脳卒中。
7. -発作/てんかんの病歴がある患者。
8. -研究期間中に発作/てんかんを誘発する可能性のある薬（または薬の組み合わせ）を服用している患者。
9. -適切な投薬にもかかわらず、研究への参加を危うくする可能性のある制御されていない病状の患者（例：制御されていない高血圧、甲状腺機能低下症、真性糖尿病）。
10. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎、活動性B型肝炎、梅毒トレポネーマの既知の診断（検査は必須ではありません）。
11. アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が正常上限の5倍以上。
12. 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 30 ml/分。
13. 透析が必要な重度の腎臓病。
14. -入院後28日以内に別の病院に転院する可能性がある患者。
15. -出産の可能性のある女性は、生理学的に妊娠できるすべての女性として定義されますが、研究全体およびHC-1119による治療を中止してから3か月間、非常に効果的な避妊方法（研究プロトコルに詳述）を使用していない場合。
16. HC-1119 の服用中および治療中止後 3 か月間、性交中にコンドームの使用を拒否する性的に活発な男性。
17. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性で、HC-1119による治療の3か月後
18. -参加者（または法的に認可された代理人）がインフォームドコンセントを提供する意思がない、または提供できない