CNSリンパ腫患者の治療におけるワクチン療法とGM-CSF

目的:

主要な

• 組換え腫瘍由来免疫グロブリン Id-KLH を含む患者特異的免疫療法後に、血清および/または CSF で抗イディオタイプ (Id) および抗キーホールリンペットヘモシアニン (KLH) 体液性免疫応答を発症する CNS リンパ腫患者の割合を決定することコンジュゲートワクチンとサルグラモスチム (GM-CSF)。
• これらの患者におけるこのレジメンの安全性と忍容性を評価すること。

セカンダリ

• このレジメンで治療された患者の無増悪生存期間 (PFS) を評価すること。
• Id-KLHコンジュゲートワクチンによる免疫化を開始した後、最初の後続の抗リンパ腫治療を受けるまでの時間を決定する。
• ＣＳＦおよび／または血清中の抗Ｉｄ免疫応答とＰＦＳおよび全生存との相関関係を評価すること。

三次

• このレジメンで治療された患者における体液性免疫応答の発生速度を評価すること。

概要：

• 免疫療法前: 患者は、イディオタイプ (Id) - キーホール カサガイ ヘモシアニン (KLH) コンジュゲート ワクチンの製造のために腫瘍サンプルを提出し、Ommaya リザーバーの配置を受けます。 次いで、患者は、脳のＭＲＩによって評価されるように、最大​​のＸ線写真反応が達成されるまで、２週間に１回、メトトレキセートＩＶを含む導入療法を受ける。 その後、患者はメトトレキサート IV を月に 1 回、6 か月間投与されます。 軟膜髄膜または髄液浸潤のある患者は、3 回の評価で髄液が消失するまで週 2 回、その後 4 回の評価で髄液が消失するまで週 1 回チオテパの心室内投与を受けます。 55 歳未満の患者は、全脳放射線療法 (または広範な軟髄膜疾患が存在する場合は頭蓋脊髄放射線療法) も受けます。 寛解導入療法で安定した反応が得られた患者は、免疫療法に進みます。
• 免疫療法: 患者は、0、2、4、6、8、10、12、16、20、24、28、32、36、40 週の 1 日目に、組み換え腫瘍由来免疫グロブリン Id-KLH 結合ワクチンを皮下 (SC) で投与されます。 、44、48、52、56、60、64、68、72、および 76。 患者はまた、Id-KLH 結合ワクチンと同じ週の 1 ～ 4 日目に、サルグラモスチム (GM-CSF) SC を受けます。

治療終了後、患者は最長 2 年間定期的に追跡されます。