虚血性外科合併症に対するダルベポエチン アルファ (DISC) 用量設定試験 (DISC)

多くの神経保護剤は、動物の虚血性脳卒中前に投与された場合には効果がありましたが、ヒトの虚血性脳卒中後に投与された場合にはすべて効果がありませんでした。 虚血性神経保護への新しいアプローチが必要とされています。 心臓、血管、神経外科手術を受ける多くの患者は、虚血性中枢神経系 (CNS) 合併症を発症します。 これらのハイリスク手術は、損傷前に神経保護薬を投与するまたとない機会となり、結果にプラスの影響を与える可能性が大幅に高まります。 胸部下行大動脈 (DTA) および胸腹部大動脈 (TAA) 手術を受ける患者は、脳虚血と脊椎虚血の両方の発生率が特に高くなります。 さらに、これらの手術では、損傷のマーカーとCNSへの薬剤の浸透を監視するために、CSFへのアクセスを可能にする腰部脳脊髄液（CSF）ドレーンの配置が必要です。 われわれは、DTAおよびTAA手術を受ける患者を対象に、推定上の神経保護特性を持つ長時間作用型赤血球生成薬である予防用ダルベポエチン・アルファの用量設定パイロット試験を実施した。 この用量設定試験は、ドイツで実施された急性脳卒中に対するエリスロポエチンの無関係な試験が陰性であり、静脈内組織プラスミノーゲンアクチベーター（tPA）を受けた患者に害を及ぼす可能性が示されたことを受けて、FDAの要請により9人の患者が登録された後、早期に中止された。 次に、ダルベポエチンの投与を受けた患者と比較するために、介入を受けなかった追加の患者 9 人を登録しました。