ステージ III または IV の再発卵巣癌患者における自家ハプテン修飾ワクチン OVAX の試験

包含基準:

スクリーニングフェーズ

• III期またはIV期の卵巣腺癌
• -腫瘍を切除する手術の候補者
• -腫瘍取得のための署名済みのインフォームドコンセント

治療段階

• 18歳以上
• 可能な限り標準的な外科的減量
• 一連のワクチンおよび皮膚試験材料を調製するための外科的減量から得られた十分な量の腫瘍組織。
• 外科的減量後の腹腔内化学療法の投与 タキサン（パクリタキセルまたはドセタキセル）からなる腹腔内薬 タキサンの投与量：パクリタキセル=60-75 mg/m2 /週 x 4 またはドセタキセル = 25 mg/m2 -週 x 4
• ワクチンとDTH材料のパスロットリリース
• -腹腔内化学療法の最後の投与後、最低2週間から最大6週間
• -腹腔内化学療法の最後の投与の1週間後に実施されたアネルギーパネルによって決定される免疫適格性（ベースラインPPD +患者は許可されています）
• 少なくとも6か月の生存が期待される
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス ³ 80
• プロトコル参加のための署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• アルカリホスファターゼ > 2.5 x ULN
• 総ビリルビン > 2.0 mg/dL
• クレアチニン > 2.0mg/dL
• ヘモグロビン < 10.0 g/dL
• 白血球 < 3,000 /mm3
• 血小板数 < 100,000/mm3
• -研究に参加する前の6か月以内の主要なフィールド放射線療法
• -脳転移、少なくとも6か月前に治療が成功しない限り
• -以前の免疫療法（インターフェロン、腫瘍壊死因子、他のサイトカイン[例：インターロイキン]、生物学的応答修飾子、またはモノクローナル抗体） 研究への参加前の4週間以内
• 以前の脾臓摘出
• 全身性ステロイドの同時使用 (注: 局所ステロイド療法 [皮膚に適用される] は、これらがどちらの腕にも適用されない限り、研究への参加に禁忌ではありません. 吸入エアロゾルステロイドは、研究への参加に禁忌ではありません.)
• 免疫抑制剤の併用
• 抗結核薬（イソニアジド、リファンピン、ストレプトマイシン）の併用
• -5年以内の他の悪性腫瘍 治癒的に治療された非黒色腫性皮膚癌および治癒的に治療された子宮頸部の上皮内癌を除く
• -同時性自己免疫疾患、例えば、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症または強直性脊椎炎
• -研究治療へのコンプライアンスまたは免疫学的反応を妨げる併存する病状
• 重篤な感染症またはその他の重篤な病状の併発
• -研究への参加前の4週間以内の治験薬の受領
• 既知のゲンタマイシン感受性
• アネルギー、カンジダ、おたふくかぜ、破傷風、白癬菌 (利用可能性に基づく)、または PPD の少なくとも 1 つに対して DTH を作成できないことによって定義されます。
• ワクチンロットのリリース失敗