デクスメデトミジンのさまざまな標的血中濃度に対する運動誘発電位の感受性
脊柱側弯症手術中の脊髄損傷の軽減は、麻酔および外科チームの主要な目標です。 長年にわたる脊柱側弯症手術の改善にもかかわらず、神経障害の発生は依然として脊椎手術の最も恐れられている合併症です。 脊柱側弯症の手術中は、手術による脊髄損傷を検出するために脊髄を監視することが非常に重要です。 継続的または断続的な術中電気生理学的モニタリング (ニューロンモニタリング) は、これらの処置中に日常的に使用され、危険にさらされている神経構造の完全性に関する情報を外科医に提供します。 すべてのニューロン監視モダリティは、使用する麻酔レジメンの影響を受けます。 さまざまな静脈内麻酔薬の中で、プロポフォール、レミフェンタニル、およびデクスメデトミジンの組み合わせは、ニューロン監視への影響が最も少ないようです。 現在の麻酔法では、信号を抑制しない用量で 3 つの薬剤を組み合わせて使用していますが、標的とされたデクスメデトミジンとプロポフォールの血中濃度をニューロン監視信号に関連付けるデータはありません。 データが不足しているため、投与量に大きなばらつきが生じ、その結果として患者の反応がばらつきます。
仮説: 臨床的に関連するデクスメデトミジンの血中濃度は、経頭蓋運動誘発電位 (TcMEP) の振幅に、独立して、または用量依存的にプロポフォールとの相互作用によって影響を与えます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinati Children Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は10〜25歳でなければなりません
- 特発性脊柱側弯症の診断が確定
- 被験者の法定代理人は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えており、適切な場合、被験者は参加に同意した
- アメリカ麻酔科学会の身体状態 1/2
- -後部脊椎固定術のみが予定されている患者
除外基準:
• 神経筋性脊柱側弯症の患者、および下肢の運動障害または感覚障害のある患者
- -研究で使用される薬物または技術に対するアレルギーまたは禁忌の患者
- 病的肥満(体格指数40以上)
- 悪性高熱症の病歴
- 重度の心肺疾患(肺高血圧症、心筋症、人工呼吸器)のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:私
デクスメデトミジン低注入、プロポフォール低注入
|
デクスメデトミジン負荷量 0.6 MCG/KG、プロポフォール点滴 100 MCG/KG/M
|
アクティブコンパレータ:Ⅱ
デクスメデトミジン高注入、プロポフォール低注入
|
デクスメデトミジン負荷量 1.1 MCG/KG、プロポフォール点滴 100 MCG/KG/M
|
アクティブコンパレータ:Ⅳ
デクスメデトミジン高静注、プロポフォール高静注
|
デクスメデトミジン負荷量 1.1 MCG/KG プロポフォール点滴 200 MCG/KG/M
|
アクティブコンパレータ:Ⅴ
デクスメデトミジン中間点滴、プロポフォール中間点点滴
|
デクスメデトミジン負荷量 0.6 MCG/KG、プロポフォール点滴 200 MCG/KG/M
デクスメデトミジン負荷量 0.9 mcg/kg、プロポフォール点滴 140 mcg/kg/分
|
アクティブコンパレータ:Ⅲ
デクスメデトミジン低注入、プロポフォール高注入
|
デクスメデトミジン負荷量 0.6 MCG/KG、プロポフォール点滴 200 MCG/KG/M
デクスメデトミジン負荷量 0.9 mcg/kg、プロポフォール点滴 140 mcg/kg/分
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
運動誘発電位振幅
時間枠:ベースライン、30 分
|
この研究の主要なアウトカム指標は、運動誘発電位振幅がベースラインと比較して大幅に減少した (70% 以上) 参加者でした。
|
ベースライン、30 分
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-09-12
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