このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

着床失敗を繰り返す患者における GM-CSF 添加 IVF 培地の使用

着床失敗を繰り返す患者の体外受精胚成長のための GM-CSF 添加培地

この研究の目的は、生殖補助医療において、幹細胞に作用する成長因子であるGM-CSFを添加した培地を使用することで、体外受精サイクルで着床失敗を繰り返す患者の胚着床を改善できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

生殖補助医療では、ここ数年の改善にもかかわらず、周期の妊娠率と着床率は低いままです。 特に、若い生殖年齢の患者のグループがあり、着床の失敗を繰り返しているにも関わらず、良好な胚が産生され、移植されています。 最近、GM-CSF を添加した培養液が体外受精の胚転帰を改善する可能性があることが示されました。 この試験では、研究者は、再発性着床不全を経験している患者の胚に対するこの培地の潜在的な利点をテストします。 着床失敗が再発し、以前の IVF の試みが少なくとも 3 回失敗し、40 歳以下の良好な胚が少なくとも 8 個移植された 100 人の女性が選択されます。 これらの患者は、2 つのアームに割り当てられます。1 つは実験用で、もう 1 つはコンピューターで生成されたシーケンスによるコントロールです。 ICSI手順による卵母細胞の回収と受精の後、受精卵母細胞(2PN)はGM-CSFを添加した培地(EmbryoGen、Origio、Denmark)で培養するか、通常の培養で30マイクロリットルのオイル下で移植の日まで培養します。 (3日目または8日目の細胞セージ胚)。 最大3つの胚が移植されます。 妊娠率 着床率 考慮される結果

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00198
        • Villa Salaria Fisiopatologia Riproduzione

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 40歳以下の女性、
  • 過去に3回以上連続して体外受精に失敗し、合計で少なくとも8個の良好な胚が子宮内で置換されている

除外基準:

  • 夫婦の染色体異常、
  • 代謝性疾患(糖尿病など)、
  • その他の遺伝病(サラセミア、嚢胞性線維症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GM-CSF培地
患者の胚は、GM-CSF を添加した培地で受精後に培養されます。
GM-CSFを含む特定の培地での体外受精胚のインキュベーション
他の名前:
  • 胚原
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
IVF で得られた反復着床失敗 (少なくとも 3 回の以前の IVF 試行が失敗し、子宮内に移植された少なくとも 8 つの良好な胚) を有する 50 人の女性が、IVF 用の標準培地で培養され、対照群として利用されます。
標準体外受精培地で処理されたコントロールのグループ
他の名前:
  • ノーマルミディアム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:9ヶ月
GM-CSF培地を用いた体外受精後の妊娠患者数と対照群の妊娠患者数の比較
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:9ヶ月
移植された胚の数
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HC0005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

GM-CSF培地の臨床試験

3
購読する