Stalevoの反復投与による薬物動態研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントが得られた
• 特発性パーキンソン病の男性または女性患者で、安定した薬物反応または軽度で予測可能な投与終了時の消耗症状のいずれか。
• Hoehn and Yahr ステージ 1 ～ 2.5 は、「ON」状態で実行されます。
• レボドパ/DDCI±エンタカポンの1日3～5回の投与による治療で、レボドパの1日総投与量は300～600mgの範囲です。
• 変更されていないレボドパ/DDCI ± エンタカポンおよびその他の抗パーキンソン病薬 (ドーパミン アゴニスト、モノアミン オキシダーゼ B (MAO-B) 阻害剤、アマンタジンおよび/またはメーカーが推奨する抗コリン薬) がある場合、最初の治療の少なくとも 2 週間前期間。
• 30 歳から 72 歳までの年齢。

除外基準:

• 続発性または非定型パーキンソニズム。
• 中等度から重度の摩耗症状または予測不能な「オフ」期間がある患者。
• 治療に関連したピーク用量ジスキネジアの患者。
• パーキンソン病以外の他の病状の治療に使用される医薬品の 2 週間以内の投与強度、1 日投与量、または投与頻度の変化。
• 鉄製剤またはその他のキレート剤の使用。
• -研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の主要な併発疾患と一致する、または臨床的に重要な心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、神経または精神障害の病歴を持つ患者。
• -神経弛緩性悪性症候群（NMS）および/または非外傷性横紋筋融解症、悪性黒色腫、狭角緑内障または褐色細胞腫の病歴。
• 検査値、バイタルサインまたは心電図（ECG）に臨床的に関連する異常。
• -レスキュー薬（可溶性レボドパ製剤を含む）に抗パーキンソン病薬を使用している患者。
• -アポモルヒネ、MAO-A阻害剤または非選択的MAO阻害剤による併用治療。
• -活性物質または治験薬の賦形剤に対する既知の過敏症。
• -研究登録前の60日以内の他の薬物研究への参加
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• -スクリーニング前の60日以内の献血または大量の血液の損失。