腹部大動脈瘤 (AAA) 患者における管腔内スプリング グラフト システムのための医師主催の IDE

包含基準:

• この研究に参加する被験者は、次の基準をすべて満たす必要があります。
• 被験者は18歳以上です。
• 被験者は妊娠しておらず、女性で出産の可能性がある場合、避妊を実践しています。
• 被験者は、少なくとも1本の内腸骨動脈が開存しているという証拠を記録しています。
• -被験者は、直径が4cmを超えるまで拡張したAAAを持っています。
• -被験者の近位AAAネック（動脈瘤の上部と腎動脈の間の距離）が5 mmを超えています。
• -被験者は近位大動脈頸部の直径が14 mmを超え、32 mm未満です。
• 被験者は副腎大動脈と動脈瘤の間の角度が60°未満です。
• -被験者には、大動脈分岐から9 cmを超える腎動脈があります。
• -被験者は、ストックデバイスに対応するために、近位および遠位の腸骨頸部の直径が> 8 mmおよび< 18 mmです。 近位および遠位の腸骨径が 18 mm を超える被験者の場合、固定径が異なるカスタム デバイスがメーカーに注文されます。
• -被験者の遠位腸骨頸部の長さは> 15 mmです。
• -被験者はインフォームドコンセントに署名しています。
• 対象者は、処置後 12 か月間、追跡調査を受けることができます。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に参加できない場合があります。
• -被験者は、外腸骨動脈への移植延長を必要とする内腸骨動脈の特許を持っています。
• -被験者は、ステント移植後に潜在的な逆流を伴う1つ以上の腎下動脈を有する。
• -被験者は、支配的な開存性の下腸間膜動脈と、閉塞または狭窄した腹腔および上腸間膜動脈を持っています。
• 被験者には、両方の内腸骨動脈を含む動脈瘤があります。
• 被験者には、ガイドワイヤーで交差できない病変があります。
• -動脈アクセス部位が送達カテーテルに対応できない被験者。
• 被験者には遠位血管床がありません。
• -被験者は全身感染症にかかっているか、全身感染症の疑いがあります。
• -被験者は造影剤または抗凝固薬の使用に禁忌があります。
• 被験者は、以前に腎下大動脈にステントを挿入されています。
• 被験者は治療不可能な出血素因を持っています。
• 被験者は凝固亢進状態にあります。