うつ病の低所得ヒスパニック系糖尿病患者の治療における共同うつ病ケア管理 (MDDP)
ヒスパニック系多面的うつ病糖尿病プログラム
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は、体内でインスリンが適切に生成または使用されない疾患であり、米国のヒスパニック系の死亡原因の第 5 位です。 糖尿病患者の併存うつ病のリスクは、一般人口の 2 倍高く、糖尿病のヒスパニック系のうつ病率は 33% にもなります。 うつ病の症状には、悲しみ、不安、罪悪感などがあります。エネルギーの欠乏;食欲の変化;以前は楽しんでいた活動に喜びを感じなくなる。 これらの症状は、適切な糖尿病管理とセルフケアレジメンの維持を困難にする可能性があります. 幸いなことに、うつ病は心理療法や抗うつ薬で治療できます。 しかし、ヒスパニック系集団、特に社会経済的地位の低いヒスパニック系集団におけるうつ病治療の順守率と応答率は、一般集団よりも低くなっています。 ヒスパニック系の文化に特に適応したうつ病治療は、糖尿病のヒスパニック系の人々が治療とセルフケアの計画に固執するのを助けるのに最適かもしれません. この研究では、うつ病と糖尿病を患う低所得のヒスパニック系の人々の抑うつ症状を軽減し、糖尿病セルフケアレジメンへの順守を改善するための、文化的に適応したうつ病治療の有効性を評価します。
この研究への参加は18か月続きます。 すべての参加者はまず、個人の健康と感情に関する 40 分間のインタビューを含むベースライン評価を受けます。 資格のある参加者は、共同うつ病ケア管理または強化された通常のケアを受けるためにランダムに割り当てられます。
共同うつ病ケア管理を受けるように割り当てられた参加者には、最初にうつ病治療に関する情報が提供されます。 参加者は、カウンセリングまたは抗うつ薬という 2 つのうつ病治療のいずれかを選択できます。 カウンセリング付きの治療を受けることを選択した参加者は、電話またはクリニックで行われる週 8 回の 45 分間のカウンセリングセッションを受けます。 これらのセッションでは、参加者は構造化された問題解決療法 (PST) を受け、抑うつ症状を管理するための戦略を学びます。 抗うつ薬による治療を受けることを選択した参加者は、治験担当医師から薬を処方され、治療中の副作用について監視されます。 投薬治療は最大12か月続く場合がありますが、参加者のうつ病の重症度によって異なります. 投薬治療の完了後、参加者には PST カウンセリングが提供されます。 共同うつ病ケア管理を受けているすべての参加者は、支援的な患者ナビゲーションサービスとメンテナンス/再発の電話モニタリングも受けます。
強化された通常のケアに割り当てられた参加者は、うつ病に関する教育パンフレットと地域のメンタルヘルス リソースのリストを受け取ります。 参加者の主治医は、自由に抗うつ薬を処方したり、その他の通常のケアを提供したりできます。 すべての参加者は、6、12、および 18 か月目のステータスについて、フォローアップの電話インタビューを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2 つの主要なうつ病症状の 1 つを含む 5 つ以上の症状で 2 を超えるスコアに基づいて、大うつ病の基準を満たし、患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの 9 項目のうつ病スケールが 10 を超える
- 糖尿病患者
- 2 つのコミュニティ セーフティ ネット クリニックに参加
除外基準:
- 現在の自殺念慮
- -アルコール使用障害識別テスト(AUDIT)で8以上のスコア
- リチウムまたは抗精神病薬の最近の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
患者は協力的なうつ病ケア管理を受けることになります。
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共同うつ病ケア管理には、抗うつ薬による急性うつ病治療および/または構造化された問題解決療法に基づくカウンセリングセッションが含まれます。
参加者は、支援的な患者ナビゲーション サービスとメンテナンス/再発の電話監視も受けられます。
カウンセリング治療には、研究集団に社会文化的に適応した週8回の45分間のカウンセリングセッションが含まれます。
投薬治療の長さは、参加者のうつ病の重症度によって異なり、最長で 12 か月続く場合があります。
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アクティブコンパレータ:2
患者は強化された通常のケアを受けることができます。
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参加者は、うつ病に関する教育用パンフレットと、地域社会のメンタルヘルス リソースのリストを受け取ります。
参加者の主治医は、自由に抗うつ薬を処方したり、その他の通常のケアを提供したりできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大うつ病の症状の軽減
時間枠:12、18、および 24 か月目に測定
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12、18、および 24 か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:12、18、および 24 か月目に測定
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12、18、および 24 か月目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kathleen R. Ell, DSW、University of Southern California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Xie B, Chou CP. Depressive symptom deterioration among predominantly Hispanic diabetes patients in safety net care. Psychosomatics. 2012 Jul-Aug;53(4):347-55. doi: 10.1016/j.psym.2011.12.009. Epub 2012 Mar 27.
- Hay JW, Katon WJ, Ell K, Lee PJ, Guterman JJ. Cost-effectiveness analysis of collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanics with diabetes. Value Health. 2012 Mar-Apr;15(2):249-54. doi: 10.1016/j.jval.2011.09.008. Epub 2011 Dec 15.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. One-year postcollaborative depression care trial outcomes among predominantly Hispanic diabetes safety net patients. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Sep-Oct;33(5):436-42. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.05.018. Epub 2011 Jul 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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