Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöllinen masennuksen hoito masentuneiden matalatuloisten latinalaisamerikkalaisten hoidossa diabeteksella (MDDP)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California

Monipuolinen masennusdiabetesohjelma latinalaisamerikkalaisille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kulttuurisesti mukautetun masennuksen hoidon tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä ja diabeteksen itsehoito-ohjelmien noudattamisen parantamisessa latinalaisamerikkalaisilla, joilla on masennusta ja diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes, sairaus, jossa elimistö ei tuota tai käytä insuliinia kunnolla, on viidenneksi yleisin kuolinsyy latinalaisamerikkalaisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Samanaikaisen masennuksen riski diabeetikoilla on kaksi kertaa korkeampi kuin muulla väestöllä, ja masennustaso diabeetikoilla latinalaisamerikkalaisilla on jopa 33 prosenttia. Masennuksen oireita ovat surun, ahdistuksen ja syyllisyyden tunne; energian puute; ruokahalun muutokset; ja ilon puute aiemmin nautituista toiminnoista. Nämä oireet voivat vaikeuttaa diabeteksen hyvän hoidon ja itsehoidon ylläpitämistä. Onneksi masennusta voidaan hoitaa psykoterapialla ja masennuslääkkeillä. Kuitenkin masennushoitoon sitoutuminen ja hoitovaste latinalaisamerikkalaisen väestön joukossa, erityisesti alhaisen sosioekonomisen aseman omaavien latinalaisamerikkalaisten keskuudessa, ovat alhaisemmat kuin muussa väestössä. Erityisesti latinalaisamerikkalaiseen kulttuuriin soveltuva masennushoito voi olla paras auttamaan diabeetikoita latinalaisamerikkalaisia ​​pitämään kiinni hoito- ja itsehoitosuunnitelmistaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kulttuurisesti mukautetun masennuksen hoidon tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä ja diabeteksen itsehoito-ohjelmien noudattamisen parantamisessa pienituloisilla latinalaisamerikkalaisilla, joilla on masennusta ja diabetesta.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 18 kuukautta. Kaikki osallistujat käyvät ensin läpi perusarvioinnit, jotka sisältävät 40 minuutin haastattelun henkilökohtaisesta terveydestä ja tunteista. Tukikelpoiset osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko yhteistyöhön perustuvaan masennuksen hoitoon tai tehostettuun tavanomaiseen hoitoon.

Osallistujat, jotka on määrätty saamaan yhteistoimintaa masennuksen hoitoon, saavat ensin tietoa masennuksen hoidosta. Osallistujat voivat sitten valita kahdesta masennuksen hoidosta: neuvonnasta tai masennuslääkkeistä. Osallistujat, jotka haluavat saada hoidon ohjauksella, saavat kahdeksan viikoittaista 45 minuutin neuvontaa joko puhelimitse tai klinikalla. Näiden istuntojen aikana osallistujat käyvät läpi strukturoidun ongelmanratkaisuterapian (PST) ja oppivat strategioita masennusoireiden hallitsemiseksi. Osallistujille, jotka valitsevat masennuslääkehoidon, tutkimuslääkäri määrää lääkkeen ja heitä seurataan mahdollisten sivuvaikutusten varalta hoidon ajan. Lääkitys voi kestää jopa 12 kuukautta, mutta se riippuu osallistujien masennuksen vakavuudesta. Lääkehoidon päätyttyä osallistujille tarjotaan PST-neuvontaa. Kaikki osallistujat, jotka saavat yhteistoiminnallista masennuksen hoitoa, saavat myös tukevat potilasnavigointipalvelut ja ylläpito-/relapsipuhelinseurannan.

Tehostettuun normaalihoitoon määrätyt osallistujat saavat koulutuslehtisen masennuksesta ja luettelon mielenterveysresursseista yhteisössä. Osallistujien perusterveydenhuollon lääkärit voivat vapaasti määrätä masennuslääkkeitä tai tarjota muuta tavanomaista hoitoa. Kaikille osallistujille tehdään jatkohaastattelut tilastaan ​​kuukausina 6, 12 ja 18.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

387

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää vakavan masennuksen kriteerit, jotka perustuvat viiden tai useamman oireen pistemäärään, joka on suurempi kuin 2, mukaan lukien yksi kahdesta pääasiallisesta masennuksen oireesta ja Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) yhdeksän kohdan masennusasteikko, joka on yli 10.
  • Potilas, jolla on diabetes
  • On käynyt kahdella paikkakunnan turvaverkkoklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itsemurha-ajatukset
  • Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä 8 tai enemmän
  • Litium- tai psykoosilääkkeiden viimeaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat saavat yhteistoiminnallista masennuksen hoitoa.
Yhteistyön masennuksen hoitoon kuuluu akuutin masennuksen hoito masennuslääkehoidolla ja/tai strukturoituun ongelmanratkaisuterapiaan perustuvat neuvontaistunnot. Osallistujat saavat myös tukevia potilasnavigointipalveluita ja ylläpito-/relapse-puhelinvalvontaa. Neuvontaan kuuluu 8 viikoittaista 45 minuutin neuvontaa, jotka on sosiokulttuurisesti mukautettu tutkimusväestölle. Lääkityshoidon pituus riippuu osallistujien masennuksen vakavuudesta ja voi kestää jopa 12 kuukautta.
Active Comparator: 2
Potilaat saavat tehostettua normaalia hoitoa.
Osallistujat saavat koulutuslehtisiä masennuksesta ja luettelon mielenterveysresursseista yhteisössä. Osallistujien perusterveydenhuollon lääkärit voivat vapaasti määrätä masennuslääkkeitä tai tarjota muuta tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavan masennuksen oireiden väheneminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 12, 18 ja 24
Mitattu kuukausina 12, 18 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 12, 18 ja 24
Mitattu kuukausina 12, 18 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH068468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 82-SESQ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteistyöllinen masennuksen hoito

3
Tilaa