此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抑郁症低收入西班牙裔糖尿病患者的协作抑郁症护理管理 (MDDP)

2023年11月20日 更新者:University of Southern California

西班牙裔多方面抑郁症糖尿病计划

本研究将评估适应文化的抑郁症治疗对于减轻抑郁症和改善患有抑郁症和糖尿病的西班牙裔美国人对糖尿病自我护理方案的依从性的有效性。

研究概览

详细说明

糖尿病是一种身体无法正常产生或使用胰岛素的疾病,是美国西班牙裔人的第五大死因。 糖尿病患者并发抑郁症的风险是普通人群的两倍,患有糖尿病的西班牙裔患者的抑郁率高达 33%。 抑郁症的症状包括悲伤、焦虑和内疚;能源短缺;食欲改变;对以前喜欢的活动缺乏乐趣。 这些症状会使维持良好的糖尿病管理和自我护理方案变得困难。 幸运的是,抑郁症可以通过心理治疗和抗抑郁药物治疗。 然而,西班牙裔人群,尤其是社会经济地位较低的西班牙裔人群,抑郁症治疗的依从性和反应率低于一般人群。 特别适合西班牙裔文化的抑郁症治疗可能最能帮助患有糖尿病的西班牙裔患者坚持他们的治疗和自我保健计划。 本研究将评估适应文化的抑郁症治疗对于减轻患有抑郁症和糖尿病的低收入西班牙裔患者的抑郁症状和提高糖尿病自我护理方案依从性的有效性。

参与这项研究将持续 18 个月。 所有参与者将首先接受基线评估,其中包括关于个人健康和感受的 40 分钟访谈。 符合条件的参与者将被随机分配接受协作抑郁症护理管理或加强常规护理。

分配接受协作抑郁症护理管理的参与者将首先获得有关抑郁症治疗的信息。 然后,参与者将可以选择两种抑郁症治疗方法:咨询或抗抑郁药物。 选择接受咨询治疗的参与者将每周接受八次每次 45 分钟的咨询,可以通过电话或在诊所进行。 在这些会议期间,参与者将接受结构化问题解决疗法 (PST),并将学习管理抑郁症状的策略。 选择接受抗抑郁药物治疗的参与者将由研究医生开具处方药,并在整个治疗过程中监测是否有任何副作用。 药物治疗可能持续长达 12 个月,但这取决于参与者抑郁的严重程度。 完成药物治疗后,将为参与者提供 PST 咨询。 所有接受协作抑郁症护理管理的参与者也将获得支持性患者导航服务和维持/复发电话监测。

分配到加强常规护理的参与者将收到一本关于抑郁症的教育小册子和一份社区心理健康资源清单。 参与者的初级保健医生可以自由开抗抑郁药或提供其他常规护理。 所有参与者将在第 6、12 和 18 个月接受关于他们状态的后续电话采访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

387

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据五种或更多症状的评分大于 2,包括两种主要抑郁症状之一和患者健康问卷 (PHQ-9) 的九项抑郁量表评分大于 10,符合严重抑郁症的标准
  • 糖尿病患者
  • 参加过两个社区安全网诊所

排除标准:

  • 当前的自杀意念
  • 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分为 8 分或更高
  • 最近使用锂或抗精神病药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
患者将接受协作抑郁症护理管理。
协作抑郁症护理管理将包括使用抗抑郁药物治疗急性抑郁症和/或基于结构化问题解决疗法的咨询课程。 参与者还将获得支持性患者导航服务和维护/复发电话监控。 咨询治疗将包括 8 次每周 45 分钟的咨询会议,这些会议在社会文化方面适合研究人群。 药物治疗的时间长短取决于参与者抑郁的严重程度,最长可能持续 12 个月。
有源比较器:2
患者将得到加强的常规护理。
参与者将收到有关抑郁症的教育小册子和一份社区心理健康资源清单。 参与者的初级保健医生可以自由开抗抑郁药或提供其他常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减轻重度抑郁症的症状
大体时间:在第 12、18 和 24 个月测量
在第 12、18 和 24 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:在第 12、18 和 24 个月测量
在第 12、18 和 24 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen R. Ell, DSW、University of Southern California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月30日

首次发布 (估计的)

2008年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH068468 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DSIR 82-SESQ

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅