抑郁症低收入西班牙裔糖尿病患者的协作抑郁症护理管理 (MDDP)
西班牙裔多方面抑郁症糖尿病计划
研究概览
详细说明
糖尿病是一种身体无法正常产生或使用胰岛素的疾病,是美国西班牙裔人的第五大死因。 糖尿病患者并发抑郁症的风险是普通人群的两倍,患有糖尿病的西班牙裔患者的抑郁率高达 33%。 抑郁症的症状包括悲伤、焦虑和内疚;能源短缺;食欲改变;对以前喜欢的活动缺乏乐趣。 这些症状会使维持良好的糖尿病管理和自我护理方案变得困难。 幸运的是,抑郁症可以通过心理治疗和抗抑郁药物治疗。 然而,西班牙裔人群,尤其是社会经济地位较低的西班牙裔人群,抑郁症治疗的依从性和反应率低于一般人群。 特别适合西班牙裔文化的抑郁症治疗可能最能帮助患有糖尿病的西班牙裔患者坚持他们的治疗和自我保健计划。 本研究将评估适应文化的抑郁症治疗对于减轻患有抑郁症和糖尿病的低收入西班牙裔患者的抑郁症状和提高糖尿病自我护理方案依从性的有效性。
参与这项研究将持续 18 个月。 所有参与者将首先接受基线评估,其中包括关于个人健康和感受的 40 分钟访谈。 符合条件的参与者将被随机分配接受协作抑郁症护理管理或加强常规护理。
分配接受协作抑郁症护理管理的参与者将首先获得有关抑郁症治疗的信息。 然后,参与者将可以选择两种抑郁症治疗方法:咨询或抗抑郁药物。 选择接受咨询治疗的参与者将每周接受八次每次 45 分钟的咨询,可以通过电话或在诊所进行。 在这些会议期间,参与者将接受结构化问题解决疗法 (PST),并将学习管理抑郁症状的策略。 选择接受抗抑郁药物治疗的参与者将由研究医生开具处方药,并在整个治疗过程中监测是否有任何副作用。 药物治疗可能持续长达 12 个月,但这取决于参与者抑郁的严重程度。 完成药物治疗后,将为参与者提供 PST 咨询。 所有接受协作抑郁症护理管理的参与者也将获得支持性患者导航服务和维持/复发电话监测。
分配到加强常规护理的参与者将收到一本关于抑郁症的教育小册子和一份社区心理健康资源清单。 参与者的初级保健医生可以自由开抗抑郁药或提供其他常规护理。 所有参与者将在第 6、12 和 18 个月接受关于他们状态的后续电话采访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据五种或更多症状的评分大于 2,包括两种主要抑郁症状之一和患者健康问卷 (PHQ-9) 的九项抑郁量表评分大于 10,符合严重抑郁症的标准
- 糖尿病患者
- 参加过两个社区安全网诊所
排除标准:
- 当前的自杀意念
- 酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分为 8 分或更高
- 最近使用锂或抗精神病药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1
患者将接受协作抑郁症护理管理。
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协作抑郁症护理管理将包括使用抗抑郁药物治疗急性抑郁症和/或基于结构化问题解决疗法的咨询课程。
参与者还将获得支持性患者导航服务和维护/复发电话监控。
咨询治疗将包括 8 次每周 45 分钟的咨询会议,这些会议在社会文化方面适合研究人群。
药物治疗的时间长短取决于参与者抑郁的严重程度,最长可能持续 12 个月。
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有源比较器:2
患者将得到加强的常规护理。
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参与者将收到有关抑郁症的教育小册子和一份社区心理健康资源清单。
参与者的初级保健医生可以自由开抗抑郁药或提供其他常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减轻重度抑郁症的症状
大体时间:在第 12、18 和 24 个月测量
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在第 12、18 和 24 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:在第 12、18 和 24 个月测量
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在第 12、18 和 24 个月测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kathleen R. Ell, DSW、University of Southern California
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Xie B, Chou CP. Depressive symptom deterioration among predominantly Hispanic diabetes patients in safety net care. Psychosomatics. 2012 Jul-Aug;53(4):347-55. doi: 10.1016/j.psym.2011.12.009. Epub 2012 Mar 27.
- Hay JW, Katon WJ, Ell K, Lee PJ, Guterman JJ. Cost-effectiveness analysis of collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanics with diabetes. Value Health. 2012 Mar-Apr;15(2):249-54. doi: 10.1016/j.jval.2011.09.008. Epub 2011 Dec 15.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. One-year postcollaborative depression care trial outcomes among predominantly Hispanic diabetes safety net patients. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Sep-Oct;33(5):436-42. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.05.018. Epub 2011 Jul 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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