Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Collaborative Depression Care Management w leczeniu depresji Latynosów o niskich dochodach z cukrzycą (MDDP)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Southern California

Wielopłaszczyznowy program walki z depresją i cukrzycą dla Latynosów

Niniejsze badanie oceni skuteczność kulturowo dostosowanego leczenia depresji w zmniejszaniu objawów depresyjnych i poprawie przestrzegania schematów samoopieki cukrzycowej u Latynosów z depresją i cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca, choroba, w której organizm nie wytwarza lub nie wykorzystuje prawidłowo insuliny, jest piątą najczęstszą przyczyną śmierci wśród Latynosów w Stanach Zjednoczonych. Ryzyko współistniejącej depresji wśród diabetyków jest dwa razy wyższe niż w populacji ogólnej, a odsetek depresji wśród cukrzyków latynoskich sięga 33%. Objawy depresji obejmują uczucie smutku, niepokoju i poczucia winy; brak energii; zmiany apetytu; i brak przyjemności z czynności, które wcześniej sprawiały mu przyjemność. Objawy te mogą utrudniać utrzymanie dobrego leczenia cukrzycy i schematów samoopieki. Na szczęście depresję można leczyć za pomocą psychoterapii i leków przeciwdepresyjnych. Jednak wskaźniki przestrzegania i odpowiedzi na leczenie depresji wśród populacji latynoskiej, zwłaszcza wśród Latynosów o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, są niższe niż w populacji ogólnej. Leczenie depresji, które jest specjalnie dostosowane do kultury latynoskiej, może najlepiej pomóc Latynosom z cukrzycą w trzymaniu się planów leczenia i samoopieki. To badanie oceni skuteczność kulturowo dostosowanego leczenia depresji w celu zmniejszenia objawów depresyjnych i poprawy przestrzegania schematów samoopieki cukrzycowej u Latynosów o niskich dochodach z depresją i cukrzycą.

Udział w tym badaniu potrwa 18 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poddani podstawowym ocenom, które będą obejmować 40-minutową rozmowę na temat osobistego zdrowia i uczuć. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do objęcia wspólnym leczeniem depresji lub rozszerzoną zwykłą opieką.

Uczestnicy przydzieleni do wspólnego zarządzania depresją otrzymają najpierw informacje na temat leczenia depresji. Uczestnicy będą wtedy mieli możliwość wyboru pomiędzy dwoma metodami leczenia depresji: poradnictwem lub lekami przeciwdepresyjnymi. Uczestnicy, którzy zdecydują się na leczenie z poradnictwem, otrzymają osiem cotygodniowych 45-minutowych sesji doradczych, prowadzonych przez telefon lub w klinice. Podczas tych sesji uczestnicy przejdą ustrukturyzowaną terapię rozwiązywania problemów (PST) i nauczą się strategii radzenia sobie z objawami depresji. Uczestnicy, którzy zdecydują się na leczenie lekami przeciwdepresyjnymi, otrzymają leki przepisane przez lekarza prowadzącego badanie i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych przez cały okres leczenia. Leczenie farmakologiczne może trwać do 12 miesięcy, ale będzie zależeć od nasilenia depresji uczestników. Po zakończeniu leczenia farmakologicznego uczestnicy otrzymają poradę PST. Wszyscy uczestnicy otrzymujący wspólne zarządzanie opieką nad depresją otrzymają również wspierające usługi nawigacji pacjenta i monitorowanie telefoniczne konserwacji/nawrotu.

Uczestnicy przydzieleni do rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają broszurę edukacyjną na temat depresji oraz listę zasobów zdrowia psychicznego w społeczności. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestników będą mogli przepisać leki przeciwdepresyjne lub zapewnić inną zwykłą opiekę. Wszyscy uczestnicy przejdą dodatkowe wywiady telefoniczne dotyczące ich statusu w 6, 12 i 18 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

387

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria dużej depresji w oparciu o wynik większy niż 2 dla pięciu lub więcej objawów, w tym jeden z dwóch głównych objawów depresji i dziewięciopunktową skalę depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) powyżej 10
  • Pacjent z cukrzycą
  • Uczestniczył w dwóch klinikach sieci bezpieczeństwa społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne myśli samobójcze
  • Wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • Niedawne stosowanie litu lub leków przeciwpsychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci będą objęci wspólnym leczeniem depresyjnym.
Wspólne zarządzanie opieką nad depresją będzie obejmować leczenie ostrej depresji za pomocą leków przeciwdepresyjnych i/lub sesje doradcze oparte na ustrukturyzowanej terapii rozwiązywania problemów. Uczestnicy otrzymają również wspomagające usługi nawigacji pacjenta oraz monitorowanie telefoniczne konserwacji/nawrotów. Terapia doradcza obejmie 8 cotygodniowych 45-minutowych sesji doradczych, dostosowanych społeczno-kulturowo do badanej populacji. Długość leczenia farmakologicznego będzie zależała od nasilenia depresji uczestników i może trwać do 12 miesięcy.
Aktywny komparator: 2
Pacjenci otrzymają lepszą, standardową opiekę.
Uczestnicy otrzymają broszury edukacyjne na temat depresji oraz listę zasobów zdrowia psychicznego w społeczności. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestników będą mogli przepisać leki przeciwdepresyjne lub zapewnić inną zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów dużej depresji
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 12, 18 i 24
Mierzone w miesiącach 12, 18 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 12, 18 i 24
Mierzone w miesiącach 12, 18 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH068468 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 82-SESQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólne zarządzanie opieką nad depresją

3
Subskrybuj