Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő depressziókezelés a depressziós, alacsony jövedelmű spanyol és cukorbetegek kezelésében (MDDP)

2023. november 20. frissítette: University of Southern California

Sokrétű depressziós cukorbetegség program spanyolok számára

Ez a tanulmány értékelni fogja a kulturálisan adaptált depressziókezelés hatékonyságát a depressziós tünetek csökkentésében és a cukorbetegség öngondoskodási rendjeihez való ragaszkodás javításában a depresszióban és cukorbetegségben szenvedő spanyolok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség, egy olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel vagy használ megfelelően inzulint, az ötödik vezető halálok a spanyolajkúak körében az Egyesült Államokban. A komorbid depresszió kockázata a cukorbetegek körében kétszer olyan magas, mint az átlagpopulációban, a cukorbetegek depressziós aránya pedig eléri a 33%-ot. A depresszió tünetei közé tartozik a szomorúság, a szorongás és a bűntudat érzése; energiahiány; az étvágy változásai; és az öröm hiánya a korábban élvezett tevékenységekben. Ezek a tünetek megnehezíthetik a diabétesz megfelelő kezelését és az öngondoskodást. Szerencsére a depresszió kezelhető pszichoterápia és antidepresszáns gyógyszerekkel. A depresszió kezeléséhez való ragaszkodás és a válaszadás aránya azonban a spanyol lakosság körében, különösen az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú spanyolajkúak körében alacsonyabb, mint az általános populációé. A kifejezetten a spanyol kultúrához igazodó depressziókezelés segíthet a legjobban abban, hogy a cukorbeteg spanyolok ragaszkodjanak kezelési és önellátási terveikhez. Ez a tanulmány értékeli a kulturálisan adaptált depressziókezelés hatékonyságát a depressziós tünetek csökkentésében és a diabéteszes öngondoskodási rendek betartásának javításában depresszióban és cukorbetegségben szenvedő, alacsony jövedelmű spanyolajkúak körében.

A tanulmányban való részvétel 18 hónapig tart. Minden résztvevő először alapállapot-értékelésen esik át, amely magában foglal egy 40 perces interjút a személyes egészségről és érzésekről. A jogosult résztvevőket ezután véletlenszerűen osztják ki, hogy kollaboratív depressziókezelésben vagy fokozott szokásos ellátásban részesüljenek.

A kollaboratív depressziókezelésre kijelölt résztvevők először tájékoztatást kapnak a depresszió kezeléséről. A résztvevők ezután két depressziókezelés közül választhatnak: tanácsadás vagy antidepresszáns gyógyszerek. Azok a résztvevők, akik a tanácsadással járó kezelést választják, heti nyolc 45 perces tanácsadáson vesznek részt, akár telefonon, akár a klinikán. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők strukturált problémamegoldó terápián (PST) vesznek részt, és stratégiákat tanulnak meg depressziós tüneteik kezelésére. Azok a résztvevők, akik úgy döntenek, hogy antidepresszáns kezelést kapnak, a vizsgálatot végző orvos ír fel gyógyszert, és a kezelés során figyelemmel kísérik az esetleges mellékhatásokat. A gyógyszeres kezelés akár 12 hónapig is eltarthat, de a résztvevők depressziójának súlyosságától függ. A gyógyszeres kezelés befejezése után a résztvevők PST-tanácsadást kapnak. A kollaboratív depresszió kezelésében részesülő összes résztvevő támogató betegnavigációs szolgáltatásokat és karbantartási/relapszusos telefonos monitorozást is kap.

A fokozott szokásos ellátásra kijelölt résztvevők egy oktató füzetet kapnak a depresszióról, valamint a közösség mentális egészségügyi erőforrásainak listáját. A résztvevők alapellátó orvosai szabadon írhatnak fel antidepresszáns gyógyszert vagy más szokásos ellátást nyújthatnak. A 6., 12. és 18. hónapban minden résztvevő telefoninterjún vesz részt állapotáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

387

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a súlyos depresszió kritériumainak, amelyek öt vagy több tünet esetén 2-nél nagyobb pontszámot kapnak, beleértve a két fő depressziótünet egyikét és a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kilenc tételes depressziós skáláját, amely meghaladja a 10-et.
  • Cukorbeteg
  • Két közösségi biztonsági háló klinikán járt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi öngyilkossági gondolatok
  • 8 vagy annál nagyobb pontszám az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszten (AUDIT)
  • Lítium vagy antipszichotikus gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A betegek együttműködésen alapuló depressziókezelést kapnak.
Az együttműködésen alapuló depressziókezelés magában foglalja az akut depresszió kezelését antidepresszáns gyógyszerekkel és/vagy a strukturált problémamegoldó terápián alapuló tanácsadást. A résztvevők támogató betegnavigációs szolgáltatásokat és karbantartási/relapszusos telefonos monitorozást is kapnak. A tanácsadás 8 heti 45 perces tanácsadást foglal magában, amelyek szociokulturálisan igazodnak a vizsgált populációhoz. A gyógyszeres kezelés időtartama a résztvevők depressziójának súlyosságától függ, és akár 12 hónapig is eltarthat.
Aktív összehasonlító: 2
A betegek fokozott szokásos ellátásban részesülnek.
A résztvevők oktató füzeteket kapnak a depresszióról és a közösség mentális egészségügyi erőforrásainak listáját. A résztvevők alapellátó orvosai szabadon írhatnak fel antidepresszáns gyógyszert vagy más szokásos ellátást nyújthatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyos depresszió tüneteinek csökkentése
Időkeret: A 12., 18. és 24. hónapban mérve
A 12., 18. és 24. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: A 12., 18. és 24. hónapban mérve
A 12., 18. és 24. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 30.

Első közzététel (Becsült)

2008. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH068468 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 82-SESQ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel