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Gerenciamento colaborativo de cuidados com a depressão no tratamento de hispânicos deprimidos de baixa renda com diabetes (MDDP)

20 de novembro de 2023 atualizado por: University of Southern California

Programa de Diabetes e Depressão Multifacetada para Hispânicos

Este estudo avaliará a eficácia do tratamento da depressão adaptado culturalmente para reduzir os sintomas depressivos e melhorar a adesão aos regimes de autocuidado do diabetes em hispânicos com depressão e diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes, uma doença na qual o corpo não produz ou usa insulina adequadamente, é a quinta principal causa de morte entre os hispânicos nos Estados Unidos. O risco de depressão comórbida entre diabéticos é duas vezes maior do que na população em geral, com taxas de depressão entre hispânicos diabéticos de até 33%. Os sintomas da depressão incluem sentimentos de tristeza, ansiedade e culpa; falta de energia; alterações no apetite; e falta de prazer em atividades anteriormente apreciadas. Esses sintomas podem dificultar a manutenção de um bom controle do diabetes e dos regimes de autocuidado. Felizmente, a depressão é tratável com formas de psicoterapia e medicamentos antidepressivos. No entanto, a adesão ao tratamento da depressão e as taxas de resposta entre a população hispânica, especialmente entre os hispânicos de baixo nível socioeconômico, são mais baixas do que as da população em geral. O tratamento da depressão especificamente adaptado para a cultura hispânica pode ser melhor para ajudar os hispânicos diabéticos a manter seus planos de tratamento e autocuidado. Este estudo avaliará a eficácia do tratamento da depressão adaptado culturalmente para reduzir os sintomas depressivos e melhorar a adesão aos regimes de autocuidado do diabetes em hispânicos de baixa renda com depressão e diabetes.

A participação neste estudo durará 18 meses. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações básicas que incluirão uma entrevista de 40 minutos sobre saúde e sentimentos pessoais. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber tratamento colaborativo de tratamento de depressão ou tratamento usual aprimorado.

Os participantes designados para receber gerenciamento de tratamento de depressão colaborativa receberão primeiro informações sobre o tratamento da depressão. Os participantes terão então a opção de escolher entre dois tratamentos para depressão: aconselhamento ou medicamentos antidepressivos. Os participantes que optarem por receber tratamento com aconselhamento receberão oito sessões semanais de aconselhamento de 45 minutos, realizadas por telefone ou na clínica. Durante essas sessões, os participantes passarão por uma terapia estruturada de resolução de problemas (PST) e aprenderão estratégias para lidar com seus sintomas depressivos. Os participantes que optarem por receber tratamento com medicação antidepressiva receberão medicação prescrita por um médico do estudo e serão monitorados quanto a quaisquer efeitos colaterais durante o tratamento. O tratamento medicamentoso pode durar até 12 meses, mas dependerá da gravidade da depressão dos participantes. Depois de completar o tratamento medicamentoso, os participantes receberão aconselhamento PST. Todos os participantes que recebem gerenciamento de tratamento colaborativo para depressão também receberão serviços de suporte de navegação do paciente e monitoramento telefônico de manutenção/recaída.

Os participantes designados para cuidados habituais aprimorados receberão um panfleto educacional sobre depressão e uma lista de recursos de saúde mental na comunidade. Os médicos de cuidados primários dos participantes estarão livres para prescrever medicamentos antidepressivos ou fornecer outros cuidados habituais. Todos os participantes passarão por entrevistas telefônicas de acompanhamento sobre seu status nos meses 6, 12 e 18.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

387

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para depressão maior com base em uma pontuação superior a 2 para cinco ou mais sintomas, incluindo um dos dois sintomas cardinais de depressão e uma escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) com pontuação superior a 10
  • Paciente com diabetes
  • Frequentou duas clínicas da rede de segurança comunitária

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida atual
  • Pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
  • Uso recente de lítio ou medicação antipsicótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os pacientes receberão gerenciamento colaborativo de cuidados com a depressão.
O gerenciamento colaborativo do tratamento da depressão incluirá o tratamento da depressão aguda com medicação antidepressiva e/ou sessões de aconselhamento com base na terapia estruturada de resolução de problemas. Os participantes também receberão serviços de suporte de navegação do paciente e monitoramento telefônico de manutenção/recaída. O tratamento de aconselhamento incluirá 8 sessões de aconselhamento semanais de 45 minutos que são adaptadas socioculturalmente para a população do estudo. A duração do tratamento medicamentoso dependerá da gravidade da depressão dos participantes e pode durar até 12 meses.
Comparador Ativo: 2
Os pacientes receberão cuidados habituais aprimorados.
Os participantes receberão panfletos educativos sobre depressão e uma lista de recursos de saúde mental na comunidade. Os médicos de cuidados primários dos participantes estarão livres para prescrever medicamentos antidepressivos ou fornecer outros cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução dos sintomas de depressão maior
Prazo: Medido nos meses 12, 18 e 24
Medido nos meses 12, 18 e 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Medido nos meses 12, 18 e 24
Medido nos meses 12, 18 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimado)

3 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH068468 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 82-SESQ

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gestão colaborativa do tratamento da depressão

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