Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaborative Depression Care Management bij de behandeling van depressieve Hispanics met een laag inkomen en diabetes (MDDP)

20 november 2023 bijgewerkt door: University of Southern California

Veelzijdig depressie-diabetesprogramma voor Iberiërs

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een cultureel aangepaste behandeling van depressie voor het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van de therapietrouw bij diabetes-zelfzorgregimes bij Hispanics met depressie en diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes, een ziekte waarbij het lichaam insuline niet goed aanmaakt of gebruikt, is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak onder Iberiërs in de Verenigde Staten. Het risico op comorbide depressie bij diabetici is twee keer zo hoog als dat van de algemene bevolking, met depressiepercentages bij diabetische Hispanics tot 33%. Symptomen van depressie zijn gevoelens van verdriet, angst en schuldgevoelens; gebrek aan energie; veranderingen in eetlust; en gebrek aan plezier in eerder genoten activiteiten. Deze symptomen kunnen het handhaven van een goede diabetesbehandeling en zelfzorgregimes moeilijk maken. Gelukkig is depressie te behandelen met vormen van psychotherapie en antidepressiva. Echter, therapietrouw en responspercentages onder de Latijns-Amerikaanse bevolking, vooral onder Latijns-Amerikanen met een lage sociaal-economische status, zijn lager dan die van de algemene bevolking. Depressiebehandeling die specifiek is aangepast aan de Spaanse cultuur, is misschien het beste om Hispanics met diabetes te helpen zich aan hun behandel- en zelfzorgplannen te houden. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van cultureel aangepaste depressiebehandeling voor het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van de therapietrouw aan zelfzorgregimes voor diabetes bij Iberiërs met een laag inkomen met depressie en diabetes.

Deelname aan dit onderzoek duurt 18 maanden. Alle deelnemers ondergaan eerst een nulmeting, waaronder een interview van 40 minuten over persoonlijke gezondheid en gevoelens. Deelnemers die in aanmerking komen, worden vervolgens willekeurig toegewezen aan ofwel collaboratieve zorg voor depressie of verbeterde gebruikelijke zorg.

Deelnemers die zijn toegewezen aan collaboratieve zorg voor depressie, krijgen eerst informatie over de behandeling van depressie. Deelnemers hebben dan de mogelijkheid om te kiezen tussen twee depressiebehandelingen: counseling of antidepressiva. Deelnemers die ervoor kiezen om een ​​behandeling met counseling te krijgen, krijgen acht wekelijkse counselingsessies van 45 minuten, telefonisch of in de kliniek. Tijdens deze sessies ondergaan deelnemers gestructureerde probleemoplossende therapie (PST) en leren ze strategieën om hun depressieve symptomen te beheersen. Deelnemers die ervoor kiezen om behandeld te worden met antidepressiva, krijgen medicijnen voorgeschreven door een onderzoeksarts en worden tijdens de behandeling gecontroleerd op eventuele bijwerkingen. Medicatiebehandeling kan tot 12 maanden duren, maar is afhankelijk van de ernst van de depressie van de deelnemers. Na het voltooien van de medicatiebehandeling krijgen de deelnemers PST-counseling aangeboden. Alle deelnemers die collaboratieve zorg voor depressie krijgen, zullen ook ondersteunende patiëntnavigatiediensten en telefonische monitoring voor onderhoud/terugval ontvangen.

Deelnemers die zijn toegewezen aan verbeterde gebruikelijke zorg, ontvangen een educatief pamflet over depressie en een lijst met hulpbronnen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Het staat de huisartsen van de deelnemers vrij antidepressiva voor te schrijven of andere gebruikelijke zorg te verlenen. Alle deelnemers zullen telefonische vervolginterviews ondergaan over hun status op maand 6, 12 en 18.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

387

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor ernstige depressie op basis van een score van meer dan 2 voor vijf of meer symptomen, waaronder een van de twee hoofddepressiesymptomen en een negen-item depressieschaal van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score van meer dan 10
  • Patiënt met suikerziekte
  • Heeft twee vangnetklinieken voor de gemeenschap bijgewoond

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zelfmoordgedachten
  • Score van 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • Recent gebruik van lithium of antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten zullen collaboratieve zorg voor depressiezorg krijgen.
Gezamenlijk zorgmanagement voor depressie omvat behandeling van acute depressie met antidepressiva en/of counselingsessies op basis van gestructureerde probleemoplossende therapie. Deelnemers krijgen ook ondersteunende navigatiediensten voor patiënten en telefonische monitoring voor onderhoud/terugval. De counselingbehandeling omvat 8 wekelijkse counselingsessies van 45 minuten die sociaal-cultureel zijn aangepast aan de onderzoekspopulatie. De duur van de medicamenteuze behandeling hangt af van de ernst van de depressie van de deelnemers en kan tot 12 maanden duren.
Actieve vergelijker: 2
Patiënten krijgen verbeterde gebruikelijke zorg.
Deelnemers ontvangen educatieve pamfletten over depressie en een lijst met bronnen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Het staat de huisartsen van de deelnemers vrij antidepressiva voor te schrijven of andere gebruikelijke zorg te verlenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van symptomen van ernstige depressie
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12, 18 en 24
Gemeten op maand 12, 18 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12, 18 en 24
Gemeten op maand 12, 18 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH068468 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 82-SESQ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren