Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Depression Care Management i behandling af deprimerede latinamerikanere med lav indkomst med diabetes (MDDP)

20. november 2023 opdateret af: University of Southern California

Multifacetteret Depression Diabetes Program for Hispanics

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kulturelt tilpasset depressionsbehandling til at reducere depressive symptomer og forbedre overholdelse af diabetes selvplejeregimer hos latinamerikanere med depression og diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes, en sygdom, hvor kroppen ikke producerer eller bruger insulin korrekt, er den femte hyppigste dødsårsag blandt latinamerikanere i USA. Risikoen for komorbid depression blandt diabetikere er dobbelt så høj som for den almindelige befolkning, med depressionsrater blandt latinamerikanere med diabetes så høje som 33 %. Symptomer på depression omfatter følelser af tristhed, angst og skyldfølelse; mangel på energi; ændringer i appetit; og mangel på fornøjelse ved tidligere nydt aktiviteter. Disse symptomer kan gøre det vanskeligt at opretholde god diabetesbehandling og selvpleje. Heldigvis kan depression behandles med former for psykoterapi og antidepressiv medicin. Imidlertid er overholdelse af depressionsbehandling og responsrater blandt den latinamerikanske befolkning, især blandt latinamerikanere med lav socioøkonomisk status, lavere end hos den generelle befolkning. Depressionsbehandling, der er specielt tilpasset til den latinamerikanske kultur, kan være bedst til at hjælpe diabetikere med at holde sig til deres behandlings- og egenplejeplaner. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kulturelt tilpasset depressionsbehandling til at reducere depressive symptomer og forbedre overholdelse af diabetes selvpleje regimer hos latinamerikanere med lav indkomst med depression og diabetes.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 18 måneder. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, der vil omfatte et 40-minutters interview om personlig sundhed og følelser. Kvalificerede deltagere vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage enten kollaborativ depressionsbehandling eller forbedret sædvanlig pleje.

Deltagere, der er udpeget til at modtage kollaborativ depressionsbehandling, vil først blive forsynet med information om depressionsbehandling. Deltagerne vil derefter have mulighed for at vælge mellem to depressionsbehandlinger: rådgivning eller antidepressiv medicin. Deltagere, der vælger at modtage behandling med rådgivning, vil modtage otte ugentlige 45-minutters rådgivningssessioner, enten foretaget på telefonen eller i klinikken. Under disse sessioner vil deltagerne gennemgå struktureret problemløsningsterapi (PST) og vil lære strategier til at håndtere deres depressive symptomer. Deltagere, der vælger at modtage behandling med antidepressiv medicin, vil få ordineret medicin af en undersøgelseslæge og vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger under hele behandlingen. Medicinbehandling kan vare op til 12 måneder, men vil afhænge af deltagernes sværhedsgrad af depression. Efter endt medicinbehandling vil deltagerne blive tilbudt PST-rådgivning. Alle deltagere, der modtager kollaborativ depressionsbehandling, vil også modtage understøttende patientnavigationstjenester og telefonovervågning ved vedligeholdelse/tilbagefald.

Deltagere, der er tildelt forbedret sædvanlig pleje, vil modtage en pædagogisk pjece om depression og en liste over mentale sundhedsressourcer i samfundet. Deltagernes primære læger vil frit kunne ordinere antidepressiv medicin eller yde anden sædvanlig pleje. Alle deltagere vil gennemgå opfølgende telefoninterviews om deres status i måned 6, 12 og 18.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

387

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for svær depression baseret på en score på mere end 2 for fem eller flere symptomer, inklusive et af de to kardinaldepressionssymptomer og en depressionsskala med ni punkter i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score på mere end 10
  • Patient med diabetes
  • Har deltaget i to lokale sikkerhedsnetklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker
  • Score på 8 eller højere på alkoholbrugsforstyrrelser Identification Test (AUDIT)
  • Nylig brug af lithium eller antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienterne vil modtage kollaborativ depressionsbehandling.
Collaborative depression care management vil omfatte akut depressionsbehandling med antidepressiv medicin og/eller rådgivningssessioner baseret på struktureret problemløsningsterapi. Deltagerne vil også modtage understøttende patientnavigationstjenester og telefonovervågning ved vedligeholdelse/tilbagefald. Rådgivningsbehandling vil omfatte 8 ugentlige 45-minutters rådgivningssessioner, der er sociokulturelt tilpasset undersøgelsespopulationen. Længden af ​​medicinbehandlingen vil afhænge af deltagernes sværhedsgrad af depression og kan vare op til 12 måneder.
Aktiv komparator: 2
Patienterne vil modtage øget sædvanlig pleje.
Deltagerne vil modtage pædagogiske pjecer om depression og en liste over mentale sundhedsressourcer i samfundet. Deltagernes primære læger vil frit kunne ordinere antidepressiv medicin eller yde anden sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af symptomer på svær depression
Tidsramme: Målt i måned 12, 18 og 24
Målt i måned 12, 18 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Målt i måned 12, 18 og 24
Målt i måned 12, 18 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2008

Først opslået (Anslået)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH068468 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 82-SESQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Collaborative depression care management

3
Abonner